Agregado de betaagonistas de acción prolongada a los corticosteroides inhalados para el asma crónica en niños

Un total de 25 ensayos que representaban 31 comparaciones de intervención y control se incluyó en la revisión que asignó al azar a 5572 niños. La mayoría de los participantes fue controlada de forma inadecuada con la dosis de CSI actual. Se evaluó el agregado de ABAP a la misma dosis de CSI y a una dosis aumentada de CSI:

(1) El agregado de ABAP a CSI se comparó con la misma dosis de CSI, es decir, 400 mcg/día de beclometasona o menos en 16 de los 24 estudios. La media de edad de los participantes fue de diez años y el 64% de los participantes en los estudios eran hombres. La media del VEF1 al inicio fue el 80% del valor teórico o más en diez estudios; VEF1 61% a 79% del valor teórico en ocho estudios; y sin notificar en el estudio restante. Los participantes se controlaron de forma inadecuada antes de la asignación al azar en todos excepto siete estudios. En comparación con los CSI solos, el agregado de ABAP a CSI no se asoció con una reducción significativa de las exacerbaciones que requerían esteroides orales (siete estudios, CR 0,92; IC del 95%: 0,60 a 1,40). En comparación con los CSI solos, hubo una mejoría significativamente mayor en el VEF1 con el agregado de ABAP (nueve estudios; 0,08 litros, IC del 95%: 0,06 a 0,11), pero no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en los días sin síntomas, el ingreso al hospital, la calidad de vida, el uso de medicación de alivio y los eventos adversos. Los retiros ocurrieron significativamente con menor frecuencia con el agregado de ABAP.

(2) Un total de siete estudios evaluó el agregado de ABAP al tratamiento con CSI en comparación con una dosis aumentada de CSI que asignó al azar a 1021 niños. La media de edad de los participantes fue de ocho años y el 67% eran hombres. La media del VEF al inicio1 fue el 80% del valor teórico o más en dos de los tres estudios que informaron esta característica. Todos los ensayos reclutaron a participantes que fueron controlados de forma inadecuada con una dosis inicial equivalente a 400 mcg/día de beclometasona o menos. No hubo diferencias significativas entre los grupos en el riesgo de una exacerbación que requería esteroides orales con la combinación de ABAP y CSI en comparación con una dosis doble de CSI (dos estudios, CR 1,5; IC del 95%: 0,65 a 3,48). El riesgo aumentado de ingreso al hospital con el tratamiento de combinación tampoco fue estadísticamente significativo (CR 2,21; IC del 95%: 0,74 a 6,64). En comparación con una dosis doble de CSI, el uso de ABAP se asoció con una mejoría significativamente mayor en el FEM matutino (cuatro estudios; DM 7,55 L/min; IC del 95%: 3,57 a 11,53) y el FEM vespertino (tres estudios, DM 5,5 L/min; IC del 95%: 1,21 a 9,79), pero hubo datos insuficientes para los datos agrupados sobre el VEF1, síntomas, uso de paliativos de rescate y calidad de vida. No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto al riesgo general de retiros por todas las causas (cinco estudios; CR 0,71; IC del 95%: 0,42 a 1,20. No hubo diferencias entre los grupos en el riesgo de efectos adversos generales detectados. El crecimiento a corto plazo fue significativamente mayor en los niños tratados con el tratamiento de combinación en comparación con una dosis doble de CSI (dos estudios: DM 1,2 cm/año; IC del 95%: 0,72 a 1,7).