Naftopidil para el tratamiento de los síntomas urinarios bajos compatibles con hiperplasia prostática benigna

Garimella PS., Fink HA, MacDonald R, Wilt TJ.

La hiperplasia prostática benigna (HPB) puede provocar síntomas urinarios bajos molestos como aumento en la frecuencia, incontinencia, micciones nocturnas, retención y dificultad para iniciar la micción. La HPB es frecuente en los hombres de edad avanzada y sus síntomas pueden afectar la calidad de vida. Esta revisión de ocho ensayos evaluó el naftopidil para el tratamiento de la HPB. Las pruebas actuales son escasas. No se identificaron ensayos controlados con placebo. El naftopidil tuvo una eficacia a corto plazo similar y un perfil de efectos adversos comparable con la tamsulosina en dosis bajas, así como una eficacia mejor que la fitoterapia (eviprostat). Los efectos adversos del naftopidil fueron escasos, más frecuentemente mareos e hipotensión. Antes de generalizar su uso se necesitan estudios controlados aleatorios con una mayor duración, comparados con tratamiento estándar.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una enfermedad frecuente en hombres de edad avanzada que provoca síntomas urinarios bajos (SUB). Los objetivos del tratamiento son aliviar los síntomas y evitar la progresión de la enfermedad. De los diferentes receptores adrenérgicos (RA) α-1 en la próstata, se conoce que los receptores α-1a son fundamentales para la contracción del músculo liso prostático. Los estudios recientes han mostrado que los pacientes con HPB también pueden presentar un predominio de los receptores α-1d.

Objetivos:

Evaluar la eficacia y los efectos adversos del naftopidil, un agente alfa-bloqueador selectivo α-1d oral, para el tratamiento de los SUB asociados con la HPB.

Métodos de búsqueda:

Revisión sistemática de los ensayos publicados desde enero de 1950 hasta enero de 2009. Las fuentes incluyeron MEDLINE y las bibliografías de los artículos recuperados y los artículos de revisión.

Criterios de selección:

Los ensayos elegibles incluían: hombres diagnosticados con HPB sintomática; comparación de naftopidil con placebo, control o tratamiento combinado; resultados clínicamente relevantes evaluados entre grupos aleatorios; un seguimiento de al menos cuatro semanas; y se publicaron en inglés.

Obtención y análisis de los datos:

Un revisor extrajo en formularios estandarizados las características demográficas y las comorbilidades de los participantes, los criterios de ingreso, los resultados, los eventos adversos, los números y los motivos de los abandonos. Se calcularon el cambio medio y el porcentaje de mejoría a partir del valor inicial mediante las puntuaciones del American Urological Association Symptom Score (AUA) (Puntuación de los Síntomas de la Asociación Americana de Urología) y de la International Prostate Symptom Score (IPSS) (Puntuación Internacional de los Síntomas de la Próstata), así como otros resultados de eficacia para los grupos de tratamiento y control. De ser posible se agruparon los resultados de eficacia y los datos de eventos adversos.

Resultados principales:

Ocho estudios eran elegibles (N = 744 participantes). Todos los ensayos se realizaron en Japón. La duración del estudio varió entre cuatro y 17 semanas. La edad media de los participantes era de 68 años; IPSS media pretratamiento = 17,8 y flujo urinario máximo medio (Qmax) = 9,5 ml/s (mililitros/segundo). Ningún ensayo comparó naftopidil con placebo. En cinco ensayos (n = 419), el naftopidil en dosis de 25 mg/día a 75 mg/día (miligramos/día) mostró una mejoría de la IPSS media similar a tamsulosina en dosis bajas (0,2 mg/día) (8,4 versus 8,9 puntos). Comparado con una preparación de fitoterapia (eviprostat), el naftopidil mejoró significativamente la IPSS total (-5,9 versus 0,4; P Conclusiones de los autores

No hay datos de ensayos controlados con placebo con respecto a la eficacia del naftopidil en hombres con HPB sintomática. La información limitada indica que el tratamiento con naftopidil proporciona una mejoría a corto plazo de las puntuaciones en una escala de síntomas urinarios (IPSS/AUA total), la puntuación de calidad de vida (CdV), y en los síntomas urinarios a partir del valor inicial comparable a la tamsulosina en dosis bajas. Los efectos adversos debidos al naftopidil fueron escasos y habitualmente leves.

Conclusiones de los autores:

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Pranav S. Garimella, Howard A Fink, Roderick MacDonald, Timothy J. Wilt. Naftopidil para el tratamiento de los síntomas urinarios bajos compatibles con hiperplasia prostática benigna (Revision Cochrane traducida). En: Número . Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2009 Issue 4 Art no. . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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Grupo de Revisión Principal:

Prostatic Diseases and Urologic Cancers Group

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