Dosis única oral de ketoprofeno y dexketoprofeno para el dolor posoperatorio agudo en adultos

Barden J, Derry S, McQuay HJ, Moore RA

Una dosis única de ketoprofeno de 25 mg a 100 mg proporciona un alto nivel de alivio del dolor, entre un 60% y un 70% en pacientes con dolor posoperatorio de moderado a intenso. Tiene una eficacia similar a otros analgésicos usados frecuentemente en dosis estándares, incluido el ibuprofeno y el naproxeno, con una duración de acción de alrededor de cinco horas. Una dosis única de dexketoprofeno de 10 mg a 25 mg proporciona un alto nivel de alivio del dolor, entre un 45% y un 50% en pacientes con dolor posoperatorio de moderado a intenso. En general, los eventos adversos fueron entre leves y moderados y no fueron más frecuentes con alguno de los fármacos que con el placebo en estos estudios de dosis única.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

El ketoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) no selectivo que se utiliza para tratar las afecciones dolorosas agudas y crónicas. El dexketoprofeno es el (S)-enantiómero, que se cree que confiere analgesia. Teóricamente, se espera que el dexketoprofeno proporcione una analgesia equivalente al ketoprofeno con la mitad de la dosis, con una reducción consecuente de eventos adversos en el aparato digestivo.

Objetivos:

Evaluar la eficacia, la duración de acción y los eventos adversos asociados de la dosis oral única de dexibuprofeno para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Métodos de búsqueda:

Se hicieron búsquedas de estudios en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta agosto 2009.

Criterios de selección:

Ensayos aleatorios doble ciegos, controlados con placebo, de una dosis única oral de ketoprofeno y dexketoprofeno en adultos con dolor posoperatorio agudo moderado a intenso.

Obtención y análisis de los datos:

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor, y se convirtieron en resultados dicotómicos sobre el número de participantes con al menos un 50% de alivio del dolor de cuatro a seis horas, con los que se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para que resulte en un beneficio. El número de participantes con medicación de rescate durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. Se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales:

Catorce estudios compararon el ketoprofeno (968 participantes) principalmente a 25 mg y 50 mg con placebo (520 participantes). Siete estudios compararon el dexketoprofeno (681 participantes) principalmente a 10 mg a 25 mg con placebo (289 participantes). La calidad de la información de los estudios fue adecuada, y los participantes presentaron dolor luego de cirugías generales, dentales, ortopédicas, obstétricas y ginecológicas. Hubo considerable heterogeneidad clínica entre los estudios de cirugía dental y de otro tipo, en particular bunionectomía, lo cual limitó el análisis.

El ketoprofeno en dosis entre 12,5 mg y 100 mg resultó en NNT de al menos un 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas de 2,4 a 3,3. Sólo en los estudios dentales hubo una tendencia hacia una mayor eficacia con las dosis mayores, con un NNT que disminuyó de 2,4 con 12,5 mg a 1,6 con 100 mg. El dexketoprofeno en dosis de 10/12,5 mg y 20/25 mg resultó en NNT de al menos un 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas de 3,2 y 3,6; sin respuesta a la dosis evidente. Significativamente menos participantes utilizaron medicación de rescate con ketoprofeno y dexketoprofeno en comparación con el placebo. La mediana de tiempo transcurrido hasta la remedicación fue de 5 horas con ketoprofeno y 4 horas con dexketoprofeno. No se demostró la eficacia equivalente esperada con media dosis de dexketoprofeno comparado con el ketoprofeno.

Los eventos adversos fueron poco frecuentes con ambos fármacos y no hubo diferencias significativas con el placebo.

Conclusiones de los autores:

El ketoprofeno en dosis de 25 mg a 100 mg es un analgésico efectivo en el dolor posoperatorio de moderado a agudo intenso, con un NNT de al menos un 50% de alivio del dolor de 3,3 con una dosis de 50 mg. Algo muy similar ocurre con los AINE comúnmente usados como el ibuprofeno (NNT 2,5 para 400 dosis de mg) y el diclofenac (NNT 2,7 a 50 dosis de mg). La duración de la acción es de aproximadamente cinco horas. El dexketoprofeno también es efectivo con NNT de 3,2 a 3,6 en el rango de dosis de 10 mg a 25 mg. Ambos fármacos fueron bien tolerados en dosis únicas.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Jodie Barden, Sheena Derry, Henry J McQuay, R Andrew Moore. Dosis única oral de ketoprofeno y dexketoprofeno para el dolor posoperatorio agudo en adultos (Revision Cochrane traducida). En: Número . Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2009 Issue 4 Art no. . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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Grupo de Revisión Principal:

Pain, Palliative and Supportive Care Group

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