Combinación de formoterol y budesonida como tratamiento de mantenimiento y alivio versus mantenimiento con esteroides inhalados para el asma crónica en adultos y niños

Cinco estudios con 5 378 adultos compararon el tratamiento con un solo inhalador con la mejor práctica actual y no mostraron una disminución significativa del número de participantes con exacerbaciones que causaron hospitalización (OR de Peto 0,59; IC del 95%: 0,24 a 1,45) o con los tratados con esteroides orales (OR 0,83; IC del 95%: 0,66 a 1,03). Tres de estos estudios con 4 281 adultos no mostraron una reducción significativa del tiempo hasta la primera exacerbación grave que necesitó intervención médica (CRI 0,96; IC del 95%: 0,85 a 1,07). Estos ensayos demostraron una reducción de la dosis diaria total media de los corticosteroides inhalados con tratamiento con un solo inhalador (la reducción media varió de 107 a 267 microgramos/día, pero los resultados de los ensayos no se combinaron debido a la heterogeneidad). Se esperan los resultados completos de cuatro estudios adicionales con 4 600 adultos que compararon el tratamiento con un solo inhalador con la mejor práctica actual.

Tres estudios con 4 209 adultos compararon el tratamiento con un solo inhalador con el tratamiento de mantenimiento con budesonida en dosis más altas y terbutalina para el alivio de los síntomas. Con el tratamiento con un solo inhalador no se encontraron disminuciones significativas del riesgo de los pacientes de sufrir una exacerbación de asma que requiriera hospitalización (OR de Peto 0,56; IC del 95%: 0,28 a 1,09), pero menos pacientes con el tratamiento con un solo inhalador necesitaron un ciclo de corticosteroides orales (OR 0,54; IC del 95%: 0,45 a 0,64). Estos resultados se traducen en un número necesario a tratar de 14 (IC del 95%: 12 a 18) pacientes en 11 meses, para evitar que un paciente sea tratado con corticosteroides orales por una exacerbación. El período de lavado en estos estudios incluyó el retiro de los agonistas beta2de acción prolongada, y los pacientes se reclutaron entre los que estaban sintomáticos durante el período de lavado.

Un estudio incluía niños (N = 224), en los que el tratamiento con un solo inhalador fue comparado con la budesonida en dosis mayores. Con el tratamiento con un solo inhalador hubo una disminución significativa de los participantes que necesitaron aumentar sus esteroides inhalados, sólo hubo dos hospitalizaciones por asma y ningún dato separado sobre ciclos de corticosteroides orales. Se usaron menos corticosteroides inhalados y orales en el grupo de tratamiento con un solo inhalador y la ganancia de talla anual fue también 1 cm mayor en este grupo, (IC del 95%: 0,3 a 1,7 cm).

No se encontraron diferencias significativas de los eventos adversos graves mortales o no mortales en ninguna de las comparaciones.