Obleas quimioterápicas para el glioma de alto grado

Hart MG, Grant R, Garside R, Rogers G, Somerville M, Stein K

Se hallaron dos ensayos, con 272 personas con glioma de alto grado recién diagnosticado, que estudió los efectos de implantar obleas recubiertas con un fármaco oncológico llamado carmustina (Gliadel®) en los cerebros de los pacientes una vez que se extrajo el tumor. Esta intervención se comparó con la implantación de obleas que no contuvieron este fármaco. Ambos grupos recibieron radioterapia posteriormente. Los pacientes que recibieron las obleas de carmustina presentaron una mejor supervivencia y no se hallaron pruebas de que la carmustina genere un riesgo mayor de efectos secundarios.

Un ensayo similar reclutó 222 personas con un diagnóstico de glioma de alto grado establecido previamente y que recibieron cirugía pero que luego experimentaron una recidiva de la enfermedad. En esta situación el ensayo halló que las obleas de carmustina no prolongaron las vidas de los pacientes.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

El tratamiento estándar para el glioma de grado alto (GAG) incluye generalmente una biopsia o resección quirúrgica seguida, cuando es posible, de radioterapia. La quimioterapia sistémica generalmente se administra sólo en casos seleccionados y con frecuencia su uso se ve limitado por los efectos secundarios. La implantación de obleas impregnadas con agentes quimioterápicos en la cavidad de resección representa una forma nueva de aplicar los fármacos al sistema nervioso central (SNC) con menos efectos secundarios. No está claro cuán efectiva es esta modalidad es o si debe ser recomendada como parte de la atención estándar para el GAG.

Objetivos:

Evaluar si las obleas quimioterápicas poseen alguna ventaja sobre el tratamiento convencional para el GAG.

Métodos de búsqueda:

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), número 2, 2007, MEDLINE, EMBASE, SCIENCE CITATION INDEX, Physician Data Query y el meta-Register of Controlled Trials. Se hicieron búsquedas en las listas de referencias de todos los estudios identificados. Se realizó una búsqueda manual en La Revista de Neuro-Oncología desde 1999 a 2007, con inclusión de todos los resúmenes de congresos. Se estableció contacto con neurooncólogos para obtener datos sobre ensayos en curso y no publicados.

Criterios de selección:

Los pacientes fueron personas de todas las edades con un presunto diagnóstico de glioma maligno a partir del examen clínico y radiológico. Las intervenciones incluyeron la inserción de obleas quimioterápicas en la cavidad de resección ya sea durante la cirugía primaria o debido a la enfermedad recidivante. Los estudios incluidos debieron ser ensayos controlados con asignación al azar (ECAs).

Obtención y análisis de los datos:

Dos autores de la revisión realizaron la evaluación de la calidad y la extracción de los datos. Las medidas de resultado incluyeron la supervivencia, el tiempo de progresión, la calidad de vida (CdV) y los eventos adversos.

Resultados principales:

Se identificaron en cuanto a la enfermedad primaria dos ECAs que evaluaron el efecto de las obleas impregnadas de carmustina (Gliadel®) y que reclutaron a un total de 272 participantes. La supervivencia aumentó (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,65, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,48 a 0,86; p = 0,003). En cuanto a la enfermedad recidivante, se incluyó un único ECA que evaluó el efecto de Gliadel® y reclutó a 222 participantes. No demostró ningún aumento significativo de la supervivencia (CRI 0,83, IC del 95%: 0,62 a 1,10; p = 0,2). No existieron datos apropiados para el tiempo de progresión o para la CdV. Los eventos adversos no fueron más frecuentes en alguno de los brazos, y se presentaron de forma descriptiva.

Conclusiones de los autores:

Gliadel® produjo una prolongación de la supervivencia sin una mayor incidencia de eventos adversos cuando se utilizó como el tratamiento primario. No existen pruebas sobre una mejor supervivencia libre de progresión (SLP) o sobre la CdV. En la enfermedad recidivante, Gliadel® no parece otorgar ningún beneficio adicional. Estos hallazgos se basan en los resultados de tres ECAs con aproximadamente 500 pacientes en total.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Hart Michael G, Grant Robert, Garside Ruth, Rogers Gabriel, Somerville Margaret, Stein Ken. Obleas quimioterápicas para el glioma de alto grado (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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Obleas quimioterápicas para el glioma de alto grado

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