Tacrolimus (FK506) para la inducción de la remisión en la colitis ulcerosa resistente al tratamiento

Se evaluó un estudio sobre la efectividad del tacrolimus como tratamiento para la colitis ulcerosa resistente al tratamiento. La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria recurrente restringida al colon. Los síntomas incluyen diarrea sanguinolenta, pus o mucosidad y cólicos abdominales durante las deposiciones. El tacrolimus es un inmunodepresor que podría inhibir la transcripción del gen de la interleucina 2 necesaria para la activación de los linfocitos T, y por lo tanto reduciría la inflamación asociada con la colitis ulcerosa. El estudio comparó dos regímenes de administración de tacrolimus (concentración sérica alta y concentración sérica baja) con placebo (comprimido inactivo) y halló que el tacrolimus fue efectivo para mejorar los síntomas de la colitis ulcerosa a las dos semanas. No se observaron beneficios en la inducción de la remisión. Los pacientes del grupo de concentración sérica propuesta alta tuvieron una probabilidad significativamente mayor de presentar efectos secundarios relacionados con el tratamiento que los pacientes de placebo. La mayoría de los efectos secundarios que ocurrieron durante el estudio fueron leves e incluyeron temblor en los dedos, somnolencia, sofocos, cefalea, náuseas, malestar estomacal, hipomagnesiemia y trastornos renales. Dos pacientes desarrollaron efectos secundarios graves durante el estudio. Un paciente del grupo de concentración sérica alta contrajo gastroenteritis vírica grave. Un paciente del grupo de concentración sérica baja contrajo septicemia por Acinetobacter. Se retiró el tratamiento con tacrolimus a estos pacientes, y ambos pacientes se recuperaron después del tratamiento farmacológico. Otros efectos secundarios asociados al tacrolimus en otros estudios incluyeron: problemas hepáticos, crisis convulsivas, hipertensión, diabetes mellitus, hiperpotasiemia, prurito, insomnio, confusión, pérdida del apetito, hiperglucemia, debilidad, depresión, calambres, neuropatía e infecciones. El tacrolimus podría ser efectivo para la mejoría a corto plazo de los síntomas de los pacientes con colitis resistente al tratamiento. No se dispone de datos de ensayos controlados para poder establecer conclusiones con respecto a la seguridad y la efectividad a largo plazo. Es necesario sopesar el uso del tacrolimus y el riesgo potencial de efectos secundarios graves. Se necesitan datos adicionales de estudios controlados y bien diseñados para determinar la seguridad y la efectividad a largo plazo del tacrolimus.