Bacilo de Calmette-Guerin intravesical versus epirrubicina para el cáncer de vejiga Ta y T1

Shang PF, Kwong J, Wang ZP, Tian J, Jiang L, Yang K, Yue ZJ, Tian JQ

Esta revisión encontró que el Bacilo de Calmette-Guerin intravesical es más eficaz que la epirrubicina para prevenir la recidiva del cáncer después de la cirugía. Sin embargo, el Bacilo de Calmette-Guerin parece inducir mayores efectos secundarios locales y sistémicos que la epirrubicina.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

El cáncer de vejiga representa aproximadamente el 4,4% de las neoplasias malignas en adultos y aproximadamente el 80% del cáncer de vejiga se presenta inicialmente como carcinoma de células de transición que se limita al urotelio (estadio Ta) o a la lámina propia (estadio T1). Se ha demostrado que la administración intravesical del Bacilo de Calmette-Guerin (BCG) y epirrubicina (EPI) reduce la recidiva tumoral y previene o retrasa la progresión a invasión muscular y metástasis. Sin embargo, todavía se debe explorar la comparación de la eficacia y la seguridad del BCG intravesical y la EPI en el cáncer de vejiga.

Objetivos:

Determinar la eficacia y la seguridad del BCG con la EPI en el tratamiento del cáncer de vejiga Ta y T1.

Métodos de búsqueda:

Se realizó una búsqueda exhaustiva en MEDLINE (1966 hasta abril 2010), EMBASE (1980 hasta abril 2010), Health Services Technology, Administration, and Research (HealthSTAR), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), CancerLit, Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE), y se realizó una búsqueda manual de revistas relevantes.

Criterios de selección:

Se incluyeron todos los ensayos aleatorios o cuasialeatorios (en los que la asignación se realizó por alternancia, p.ej., historias clínicas alternas, fecha de nacimiento u otros métodos previsibles) en pacientes con cáncer de vejiga Ta o T1 que compararan BCG intravesical con EPI. No se aplicó ninguna restricción en cuanto al idioma.

Obtención y análisis de los datos:

La elegibilidad de los ensayos, la calidad metodológica y la extracción de los datos fueron evaluadas de forma independiente por dos revisores. Para comparar los resultados dicotómicos (frecuencia de recidiva tumoral, enfermedad progresiva por estadio, mortalidad, metástasis distantes, efectos adversos sistémicos y locales, tratamiento diferido o interrumpido debido a efectos adversos) se utilizaron los cocientes de riesgos (CR) con los intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales:

Se incluyeron en esta revisión cinco ensayos con 1111 participantes. Se trataron 549 pacientes con BCG y 562 con EPI. De los pacientes evaluados el 35,5% (195/549) del grupo de BCG y el 51,4% (289/562) del grupo de EPI presentaron recidiva tumoral (p < 0,05). Para la progresión de la enfermedad (BCG 44/549; EPI 58/562) y las metástasis distantes (BCG 23/487; EPI 31/495) no hubo diferencias significativas (p = 0,19 y p = 0,29; respectivamente). Sólo dos ensayos que incluyeron 769 pacientes tuvieron datos suficientes para analizar la mortalidad específica de la enfermedad (BCG 22/383; EPI 26/386) y general (BCG 125/383; EPI, 147/386). Ninguna comparación fue significativa (p = 0,93 y p = 0,12 respectivamente). En cuatro estudios que informaron la toxicidad el BCG se asoció con significativamente más cistitis inducida por el fármaco (BCG 54,1% [232/429]; EPI 31,7% [140/441]) y hematuria (BCG 30,8% [132/429]; EPI 16,1% [71/440]). De manera similar, en tres estudios que informaron la toxicidad sistémica el BCG tuvo una toxicidad significativamente mayor que la EPI (34,8% [134/385] versus 1,3% [5/393], respectivamente). En un metanálisis que comparó "tratamiento diferido o interrumpido" (BCG 40/431; EPI 33/441) no hubo diferencias significativas entre los tratamientos con BCG y EPI (p = 0,82).

Conclusiones de los autores:

Los datos del presente metanálisis indican que el tratamiento con BCG intravesical es más eficaz que la EPI para reducir la recidiva tumoral del cáncer de vejiga Ta y T1. Sin embargo, el BCG parece asociarse con una incidencia mayor de efectos adversos como cistitis inducida por el fármaco, hematuria y toxicidad sistémica que la EPI. Por lo tanto, la calidad general de las pruebas es más bien deficiente. Se necesitan ensayos controlados aleatorios de alta calidad y bien diseñados, con una buena ocultación de la asignación.

Datos de la investigación

Grupo de Revisión Principal:

Prostatic Diseases and Urologic Cancers Group

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Bacilo de Calmette-Guerin intravesical versus epirrubicina para el cáncer de vejiga Ta y T1

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