Corticosteroides y betaagonistas de acción prolongada combinados en un inhalador versus betaagonistas de acción prolongada para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Nannini LJ, Cates CJ, Lasserson TJ, Poole P

Se han desarrollado combinaciones de dos clases de fármacos en un inhalador para tratar a las personas con EPOC, porque puede hacer más fácil la administración del fármaco que mediante inhaladores separados. En la actualidad existen dos tipos de inhaladores combinados: budesonida/formoterol (BDF - "Symbicort"), y fluticasona/salmeterol (PFS - "Advair", "Viani" o "Seretide"). Los resultados de los estudios indicaron que los inhaladores combinados fueron efectivos y redujeron la frecuencia de exacerbaciones comparados con su componente betaagonista de acción prolongada, pero hubo un mayor riesgo de neumonía con el uso de los inhaladores combinados. Se requiere investigación futura para indicar si los fármacos reducen las hospitalizaciones y estimar mejor el mayor riesgo de neumonía. Se requieren más ensayos con budesonida/formoterol y la comparación de diferentes dosis de los corticosteroides inhalados.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La administración concurrente de corticosteroides inhalados y betaagonistas de acción prolongada combinados en un inhalador está destinada a facilitar el cumplimiento de los regímenes farmacológicos y mejorar su eficacia en la EPOC. En esta revisión se comparan con un betaagonista solo de acción prolongada.

Objetivos:

Evaluar la eficacia de una preparación combinada de corticosteroides inhalados y betaagonistas de acción prolongada comparada con un solo betaagonista de acción prolongada en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Métodos de búsqueda:

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group). La fecha de la búsqueda más reciente es abril 2007.

Criterios de selección:

Se incluyeron los estudios si eran aleatorios y doble ciegos. Los estudios podían comparar una preparación combinada de corticosteroides inhalados y betaagonistas de acción prolongada con una preparación con el mismo betaagonista de acción prolongada solo.

Obtención y análisis de los datos:

Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Las medidas de resultado primarias eran las exacerbaciones, la mortalidad y la neumonía; las secundarias, la calidad de vida relacionada con la salud (medida con escalas validadas), la función pulmonar y los efectos secundarios. Se analizaron los datos dicotómicos como odds ratios (OR) de efectos fijos y los datos continuos como diferencias de medias e intervalos de confianza (IC) del 95%. Se realizó el análisis de sensibilidad combinando los datos con un modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales:

Diez estudios de buena calidad metodológica cumplieron los criterios de inclusión, se asignaron al azar 7598 participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. Ocho estudios evaluaron fluticasona/salmeterol y dos estudios budesonida/formoterol. Las tasas de exacerbaciones con los inhaladores combinados se redujeron en comparación con betaagonistas de acción prolongada solos (cociente de tasas 0,82; IC del 95%: 0,78 a 0,88). No hubo diferencias significativas de la mortalidad entre los inhaladores combinados y los betaagonistas de acción prolongada solos. La neumonía ocurrió más frecuentemente con los inhaladores combinados (OR 1,62; IC del 95%: 1,35 a 1,94). No hubo diferencias significativas de las hospitalizaciones, aunque los dos estudios que contribuyeron con datos a este resultado pueden haberse realizado en diferentes poblaciones. La combinación fue más efectiva que los BAAP para mejorar la calidad de vida medida por el St George Respiratory Questionnaire (Cuestionario St George de enfermedades respiratorias), y el Chronic Respiratory Questionnaire (Cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas), y el VEF1 antes y después de la dosis.

Conclusiones de los autores:

El tratamiento combinado fue más efectivo que los betaagonistas de acción prolongada en la reducción de las tasas de exacerbaciones, aunque las pruebas de los efectos sobre las hospitalizaciones eran mixtas y requieren más exploración. No se encontró repercusión significativa sobre la mortalidad, ni siquiera con la información adicional del ensayo TORCH. La superioridad de los inhaladores con la combinación debe examinarse frente al mayor riesgo de efectos secundarios, en particular la neumonía. Se requieren estudios adicionales sobre la combinación BDF y sería útil más información de los beneficios relativos y las tasas de eventos adversos con diferentes dosis de corticosteroides inhalados.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Nannini LJ, Cates CJ, Lasserson TJ, Poole P. Corticosteroides y betaagonistas de acción prolongada combinados en un inhalador versus betaagonistas de acción prolongada para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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