Corticosteroides y betaagonistas de acción prolongada combinados en un solo inhalador versus esteroides inhalados para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Nannini LJ, Cates CJ, Lasserson TJ, Poole P

Se han desarrollado combinaciones de dos clases de fármacos (betaagonistas de acción prolongada y corticosteroides inhalados) en un inhalador para tratar las personas con EPOC, porque puede facilitar la administración de la medicación. Dos preparaciones comerciales del inhalador combinado existen actualmente: budesonida/formoterol (BDF -"Symbicort"), y fluticasona/salmeterol (FS -"Advair" o "Seretide"). Los resultados de los estudios mostraron que BDF y FS fueron efectivos y disminuyeron la frecuencia de agravamiento de la EPOC comparados con el corticosteroide inhalado solo. Los estudios mostraron que como promedio hubo una disminución relativa de un 9% de la media de las tasas de exacerbaciones. La repercusión de esta diferencia en los individuos variará según la frecuencia en que experimenten exacerbaciones. La calidad de vida y la función pulmonar mostraron mejorías con el tratamiento combinado comparado con los esteroides solos. La investigación futura debe evaluar los beneficios y los daños de BDF, ya que la mayoría de las pruebas hasta la fecha proviene de estudios con FS.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

Los betaagonistas de acción prolongada y los corticosteroides inhalados se han recomendado en las guías para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Su administración concurrente combinada en un solo inhalador está destinada a facilitar el cumplimiento del régimen farmacológico y a mejorar la eficacia. Dos preparaciones están actualmente disponibles, fluticasona/salmeterol (FS) y budesonida/formoterol (BDF).

Objetivos:

Evaluar la eficacia de los corticosteroides inhalados combinados con preparaciones de betaagonistas de acción prolongada, comparados con los corticosteroides inhalados, en el tratamiento de adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Métodos de búsqueda:

Se hicieron búsqudas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Grupo). La fecha de la búsqueda más reciente es abril 2007.

Criterios de selección:

Se incluyeron los estudios si eran aleatorios y doble ciegos. Los estudios compararon la combinación de corticosteroides inhalados y preparaciones de betaagonistas de acción prolongada con el mismo corticosteroide inhalado.

Obtención y análisis de los datos:

Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Las medidas de resultado primarias fueron las exacerbaciones, la mortalidad y la neumonía. Las medidas de resultado secundarias fueron la calidad de vida relacionada con la salud (medida con escalas validadas), la función pulmonar y los efectos secundarios. Se analizaron los datos dicotómicos como odds ratios (OR) de efecto fijos, y los datos continuos como diferencias de medias con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales:

Siete estudios de buena calidad metodológica que cumplieron los criterios de inclusión asignaron al azar 5708 participantes con EPOC grave, predominantemente poco reversible. Las tasas de exacerbación disminuyeron significativamente con los tratamientos combinados (cociente de tasas 0,91; intervalo de confianza del 95%: 0,85 a 0,97; P = 0,0008). Los datos de dos estudios con FS indicaron que las exacerbaciones que necesitan esteroides orales disminuyeron con el tratamiento combinado. Los datos de un estudio amplio indican que no hay diferencias significativas de la tasa de hospitalizaciones. La mortalidad fue también menor con el tratamiento combinado (odds ratio 0,77; intervalo de confianza del 95%: 0,63 a 0,94). La calidad de vida, la función pulmonar y los retiros debidos a la falta de eficacia favorecieron al tratamiento combinado. Los perfiles de eventos adversos fueron similares con los dos tratamientos. No se encontraron diferencias significativas en las medidas de resultado primarias entre FS y BDP, pero los intervalos de confianza de los resultados con BDP fueron amplios debido al pequeño número de pacientes estudiados.

Conclusiones de los autores:

El CSI y el BAAP combinados disminuyen significativamente la morbilidad y la mortalidad en la EPOC comparado con el esteroide solo. Los eventos adversos no fueron significativamente diferentes entre los tratamientos, aunque las pruebas provenientes de otras fuentes indican que los corticosteroides inhalados se asocian con mayor riesgo de neumonía. Se requiere evaluación del BDF en ensayos más grandes, a largo plazo. Los datos de la respuesta en relación con la dosis pueden aportar pruebas valiosas sobre si los resultados de eficacia y de seguridad son afectados por el uso de diferentes dosis del esteroide.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Nannini LJ, Cates CJ, Lasserson TJ, Poole P. Corticosteroides y betaagonistas de acción prolongada combinados en un solo inhalador versus esteroides inhalados para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

Obtener el texto completo en The Cochrane Library

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