Sertindol versus otros antipsicóticos atípicos para la esquizofrenia

Komossa K, Rummel-Kluge C, Hunger H, Schwarz S, Schmid F, Lewis R, Kissling W, Leucht S

Esta revisión compara los efectos del sertindol con otros antipsicóticos llamados atípicos, pero sólo se encontraron dos ensayos, los cuales lo compararon con la risperidona. No hubo diferencias en la eficacia debido a que los datos fueron muy limitados. El sertindol produjo más efectos cardíacos, variaciones del peso y disfunciones sexuales, pero menos acatisia y parkinsonismo que la risperidona.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

En muchos países del mundo industrializado, los antipsicóticos (atípicos) de segunda generación se convirtieron en el tratamiento farmacológico de primera línea para las personas con esquizofrenia. La cuestión de si los efectos de los diversos antipsicóticos de segunda generación fueron diferentes y, de ser así, en qué medida difirieron es materia de debate.

Objetivos:

Evaluar los efectos del sertindol comparado con otros antipsicóticos de segunda generación en personas con esquizofrenia y psicosis esquizomorfas.

Métodos de búsqueda:

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (abril 2007) y en ClinicalTrials.gov (febrero 2009).

Criterios de selección:

Se incluyeron todos los ensayos aleatorios que compararon el sertindol oral con formulaciones orales de amisulprida, aripiprazol, clozapina, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona o zotepina para las personas con esquizofrenia o psicosis esquizomorfas.

Obtención y análisis de los datos:

Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% en base a un análisispor intención de tratar (intention-to-treat analysis), según un modelo de efectos aleatorios. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP) nuevamente mediante un modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales:

La revisión actualmente incluye dos ensayos aleatorios de baja calidad a corto plazo (número total = 508) que compararon el sertindol con la risperidona. Un tercio de los participantes abandonaron los estudios en forma anticipada (2 ECAs, n = 504; CR 1,23, IC del 95%: 0,94 a 1,60). No hubo diferencias en la eficacia (2 ECAs, n = 493; variación total con relación al valor inicial en la DMP de la PANSS 1,98, IC del 95%: -8,24 a 12,20). Comparado con dosis relativamente altas de risperidona (entre 4 y 12 mg/día), el sertindol produjo un número significativamente menor de acatisia y parkinsonismo (1 ECA, n = 321; CR 0,24, IC del 95%: 0,09 a 0,69; NNT 14, IC del 95%: 8 a 100). El sertindol produjo más efectos cardíacos (2 ECAs, n = 508; CR de prolongación del QTc 4,86, IC del 95%: 1,94 a 12,18), variaciones del peso (2 ECAs, n = 328; DMP 0,99, IC del 95%: 0,12 a 1,86) y disfunción sexual masculina (2 ECAs, n = 437; CR 2,90, IC del 95%: 1,32 a 6,35; NND 13, IC del 95%: 8 a 33).

Conclusiones de los autores:

El sertindol puede causar menos trastornos del movimiento, pero más efectos cardíacos, variaciones del peso y disfunción sexual masculina que la risperidona. Sin embargo, estos datos se basan en sólo dos estudios y son demasiado limitados como para establecer conclusiones definitivas. No es posible concluir acerca de los efectos del sertindol comparado con los antipsicóticos de segunda generación con excepción de la risperidona. Existen varios ensayos relevantes en curso o finalizados y próximos a informarse.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Katja Komossa, Christine Rummel-Kluge, Heike Hunger, Sandra Schwarz, Franziska Schmidt, Ruth Lewis, Werner Kissling, Stefan Leucht. Sertindol versus otros antipsicóticos atípicos para la esquizofrenia (Revision Cochrane traducida). En: Número . Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2009 Issue 2 Art no. . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

Obtener el texto completo en The Cochrane Library

Grupo de Revisión Principal:

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