El síndrome de Kleine-Levin (SKL) es un trastorno poco frecuente que afecta principalmente a varones adolescentes. Se caracteriza por episodios recurrentes de hipersomnia (somnolencia excesiva), hiperfagia (comer demasiado) y conductas anormales. La frecuencia y la naturaleza de los ataques pueden afectar la vida social, profesional y familiar del individuo. No se conoce la causa del síndrome de Kleine-Levin. Se han utilizado varios tratamientos que incluyen fármacos estimulantes, antiepilépticos, antidepresivos y antipsicóticos, los cuales han informado cierto beneficio, pero debido a la poca frecuencia de la enfermedad es difícil realizar un seguimiento a largo plazo de los pacientes.
Los autores de esta revisión tuvieron como objetivo identificar y evaluar los ensayos controlados aleatorios (ECAs) que estudiaran la efectividad del tratamiento farmacológico para el síndrome de Kleine-Levin. No su pudo encontrar ningún ECA. Por lo tanto, hay una falta de pruebas de buena calidad y es necesario realizar ensayos terapéuticos con un diseño doble ciego, controlados con placebo.