Tratamiento habitual con salmeterol para el asma crónica: eventos adversos graves

En vista de las preocupaciones sobre la seguridad del tratamiento habitual con agonista beta2 de acción prolongada en el asma, esta revisión ha recopilado toda la información disponible con respecto a los eventos adversos graves de todas las causas (mortales y no mortales) provenientes de ensayos clínicos que compararon el tratamiento habitual con salmeterol con placebo o salbutamol. En comparación con placebo, la mortalidad aumentó con el tratamiento habitual con salmeterol, pero el aumento no fue estadísticamente significativo. Los eventos adversos graves no mortales aumentaron con salmeterol en comparación con placebo; por cada 188 personas tratadas con salmeterol durante 28 semanas ocurrió un evento no mortal extra en comparación con placebo. No se encontraron diferencias significativas en la comparación del tratamiento habitual con salmeterol con el tratamiento habitual con salbutamol. En los pacientes que no usaban corticosteroides inhalados, los dos estudios amplios de vigilancia mostraron aumentos de tamaño similar del riesgo de muerte relacionada con asma. En los pacientes con asma no bien controlada con dosis moderadas de corticosteroides inhalados, el salmeterol adicional puede aportar un beneficio sintomático, pero quizá a expensas de un mayor riesgo de eventos adversos graves y de mortalidad relacionada con asma; riesgos que no se eliminan claramente con los corticosteroides inhalados.Por lo tanto, se debe descontinuar el tratamiento habitual con salmeterol si no se alcanzan beneficios sintomáticos, y debe exponerse claramente el consejo de los fabricantes de no aumentar la dosis del salmeterol durante las exacerbaciones. No se debe usar el salmeterol como un sustituto de los corticosteroides inhalados, y debe mantenerse la revisión del cumplimiento con los esteroides inhalados si se usan inhaladores separados.