Agonistas parciales de los receptores de la nicotina para el abandono del hábito de fumar

Cahill K, Stead LF, Lancaster T

El tratamiento procura disminuir los síntomas de abstinencia y la satisfacción con el hábito de fumar. Se encontraron nueve ensayos controlados aleatorios de vareniclina, con más de 7 000 participantes. Tres de los ensayos incluyeron una comparación directa con el bupropión. Un ensayo era una comparación entre la vareniclina y los parches de nicotina. Con estos datos se encontró que la vareniclina aumentó la probabilidad de abandonar el hábito entre dos y tres veces en comparación con placebo. El número de personas que dejaron de fumar con vareniclina fue mayor que con bupropión. El ensayo con parches de nicotina mostró un beneficio moderado de la vareniclina sobre los parches. El principal efecto adverso de la vareniclina fueron las náuseas, que en su mayoría eran leves o moderadas y cedieron generalmente con el transcurso del tiempo. Recientemente ha surgido la preocupación de que la vareniclina puede estar vinculada con la depresión del estado de ánimo, la agitación o los pensamientos y el comportamiento suicida en algunos fumadores.
Las pruebas sobre la citisina hasta ahora son limitadas, y todavía no se pueden plantear conclusiones firmes sobre su efectividad como una ayuda para dejar de fumar.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

Los agonistas parciales del receptor de nicotina pueden ayudar a las personas a dejar de fumar mediante la combinación de mantener niveles moderados de dopamina para contrarrestar los síntomas de abstinencia (acción agonista) y reducir la satisfacción del tabaco (acción antagonista). La vareniclina fue desarrollada como un agonista parcial del receptor de nicotina a partir de la citisina, un fármaco ampliamente usado en Europa central y oriental para el abandono del hábito de fumar. Los primeros informes de ensayos de la vareniclina se publicaron en 2006, y actualmente se han publicado ensayos adicionales o están actualmente en marcha.

Objetivos:

El objetivo primario de esta revisión es evaluar la eficacia y la tolerabilidad de los agonistas parciales del receptor de nicotina, incluidos la vareniclina y la citisina, para el abandono del hábito de fumar.

Métodos de búsqueda:

Se realizó una búsqueda en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Adicción al Tabaco (Cochrane Tobacco Addiction Review Group) con los términos ('vareniclina' or 'cytisine' or 'Tabex' or 'nicotine receptor partial agonist') y 'smoking' en el título, el resumen o como palabras clave. También se efectuaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, PsycINFO y CINAHL con los términos MeSH y de texto libre, y se estableció contacto con los autores de los informes de los ensayos para solicitar información adicional cuando fue necesario. La última búsqueda se realizó en marzo de 2008.

Criterios de selección:

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon el fármaco de tratamiento con placebo. También se incluyeron comparaciones con bupropión y con los parches de nicotina cuando estaban disponibles. Se excluyeron los ensayos que no informaron un período de seguimiento mínimo de seis meses desde el comienzo del tratamiento.

Obtención y análisis de los datos:

Se extrajeron los datos por duplicado sobre el tipo de participantes, la dosis y la duración del tratamiento, las medidas de resultado, el método de asignación al azar, la ocultación de la asignación y el cumplimiento del seguimiento.

La medida de resultado principal fue la abstinencia de fumar después de al menos seis meses del comienzo del tratamiento. Se utilizó la definición más rigurosa de abstinencia y se prefirieron las tasas bioquímicamente validadas, cuando estaban disponibles. Cuando fue apropiado se realizó un metanálisis para obtener un cociente de riesgos con el modelo de efectos fijos de Mantel-Haenszel.

Resultados principales:

Se encontraron siete ensayos de vareniclina comparada con placebo para el abandono del hábito de fumar; tres de estos estudios también incluyeron un brazo experimental con bupropión. Se encontró un ensayo de prevención de la reincidencia que comparó la vareniclina con placebo. También se encontró un ensayo abierto que comparó la vareniclina con el tratamiento de reemplazo de nicotina. Los nueve ensayos incluyeron 7 267 participantes y 4 744 usaron vareniclina. Se identificó un ensayo de citisina (Tabex) para su inclusión.

El cociente de riesgos (CR) agrupado de la abstinencia continua a los seis meses o más con vareniclina versus placebo fue de 2,33 (intervalo de confianza [IC] del 95% 1,95 a 2,80). El CR agrupado de vareniclina versus bupropión al año fue de 1,52 (IC del 95%: 1,22 a 1,88). El CR de vareniclina versus TRN al año fue 1,31 (IC del 95%: 1,01 a 1,71). Los dos ensayos que examinaron el uso de la vareniclina más allá del régimen estándar de 12 semanas encontraron que el fármaco era bien tolerado durante el uso a largo plazo. El principal efecto adverso de la vareniclina fueron las náuseas, que eran en su mayoría de leves a moderadas y habitualmente cedieron con el transcurso del tiempo. Los datos de seguridad después de la comercialización indican que la vareniclina se puede asociar con depresión del estado de ánimo, agitación y comportamiento o ideas suicidas. Se ha modificado la etiqueta de la vareniclina, y la FDA realiza una revisión de su seguridad.

El único ensayo con citisina incluido en esta revisión halló que más participantes que tomaban la citisina dejaron de fumar comparado con placebo a los dos años de seguimiento, con un CR de 1,61 (IC del 95%: 1,24 a 2,08).

Conclusiones de los autores:

La vareniclina aumentó la probabilidad de abandonar exitosamente el hábito de fumar a largo plazo entre dos y tres veces en comparación con los intentos de abandono sin ayuda farmacológica. Más participantes abandonan el hábito exitosamente con vareniclina que con bupropión. Un ensayo abierto de vareniclina versus tratamiento de reemplazo de nicotina demostró un beneficio moderado con vareniclina. No se ha establecido claramente la efectividad de la vareniclina como una ayuda para prevenir las reincidencias. El principal efecto adverso de la vareniclina son las náuseas, que en su mayoría eran leves a moderadas y con tendencia a ceder con el transcurso del tiempo. Actualmente se evalúa la posible relación del uso de la vareniclina con eventos adversos graves, incluida la depresión del estado de ánimo, la agitación y los pensamientos suicidas.

Es necesario realizar ensayos comunitarios independientes de vareniclina para probar su eficacia y seguridad en los fumadores con diferentes comorbilidades y patrones de riesgo. Es necesario realizar ensayos adicionales de la eficacia del tratamiento prolongado más allá de 12 semanas. La citisina también puede aumentar la probabilidad de dejar de fumar, pero actualmente las pruebas no son concluyentes.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Cahill Kate, Stead Lindsay F, Lancaster Tim. Agonistas parciales de los receptores de la nicotina para el abandono del hábito de fumar (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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Agonistas parciales de los receptores de la nicotina para el abandono del hábito de fumar

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