Las vacunaciones de la niñez proporcionan un método eficaz de protección contra muchas enfermedades. Existen múltiples ventajas para combinar las vacunas: reducir el número de visitas, inyecciones y el malestar de los pacientes, aumentar el cumplimiento y optimizar la prevención. La Organización mundial de la salud recomienda que los programas de inmunización infantil regulares incluyan una vacunación contra Haemophilus influenzae (H. influenza) tipo B (HIB) en la vacunación combinada de difteria, tétanos, tos ferina (DTP)-hepatitis B (HBV). Todavía debe evaluarse el efecto de agregar una vacunación HIB conjugada a la vacuna DTP-HBV, en comparación con una inyección separada para la prevención de estas enfermedades.
El objetivo de esta revisión fue comparar la efectividad de la vacuna combinada DTP-HBV-HIB con las vacunas DTP-HBV y las vacunas HIB separadas. No se encontraron datos sobre los resultados clínicos para el resultado primario. Todos los estudios incluidos informaron sólo sobre la inmunogenicidad, definida como respuestas de concentración de anticuerpos a tétanos, difteria, tos ferina, hepatitis B y H. influenzae tipo B, y la reactogenicidad, definida como eventos adversos sistemáticos y locales a la vacunación.
Se incluyeron 18 ensayos clínicos publicados aleatorios o cuasialeatorios, que compararon la vacunación con cualquier vacuna combinada DTP-HBV-HIB con o sin tres tipos de virus de polio inactivado (VPI) o la vacuna oral antipoliomielítica (VOP) concomitante administrada en cualquier dosis, preparación o esquema, en comparación con vacunas separadas o placebo, administrada a niños de hasta dos años. En dos respuestas inmunológicas, la vacuna combinada logró respuestas inferiores que las vacunas separadas para HIB y HBV. No se encontraron diferencias significativas en la inmunogenicidad para tos ferina, difteria, polio y tétanos. Los eventos adversos graves eran comparables. Los eventos adversos menores fueron más frecuentes en los niños que recibieron la vacuna combinada.
En términos generales, el nivel de las pruebas aportadas por los estudios fue bajo, y no se pudo llegar a la conclusión de que las respuestas inmunitarias producidas por la vacuna combinada son equivalentes a las inyecciones separadas. La vacuna combinada no dio lugar a un aumento significativo en la incidencia de eventos adversos graves, pero provocó más reacciones menores.