Fármacos anticolinérgicos para el tratamiento sintomático de la vejiga hiperactiva en adultos

Hay-Smith J, Ellis G, Herbison GP

Muchos adultos presentan síntomas de vejiga hiperactiva. Una persona con síndrome de vejiga hiperactiva siente un deseo muy fuerte de orinar, y es posible que tengan pérdidas de orina antes de llegar al inodoro. Otros problemas frecuentes son la sensación de necesidad urgente de orinar a menudo durante el día y/o la noche. Este problema parece ser causado por un músculo vesical hiperactivo, y es más frecuente con la edad. Los tratamientos son medidas conservadoras como el entrenamiento de la vejiga o los fármacos. Los fármacos anticolinérgicos pueden reducir la hiperactividad del músculo vesical y la sensación de tenesmo.

La revisión encontró que hay varios fármacos anticolinérgicos indicados a adultos con síntomas de vejiga hiperactiva. Los dos fármacos más estudiados son oxibutinina y tolterodina. Estos dos fármacos tienen efectos similares, pero en promedio aquellos que reciben oxibutinina tuvieron una mayor probabilidad de retirarse de los estudios debido a efectos adversos, principalmente sequedad bucal. Sin embargo, los dos fármacos pueden provocar sequedad bucal, y este problema es menos probable cuando se usa una fórmula farmacéutica de liberación prolongada de cualquiera de los fármacos.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

Alrededor del 16% al 45% de los adultos presenta síntomas de vejiga hiperactiva (tenesmo con polaquiuria y/o incontinencia de urgencia: "síndrome de vejiga hiperactiva"). Los fármacos anticolinérgicos son tratamientos frecuentes.

Objetivos:

Comparar los efectos de diferentes fármacos anticolinérgicos para los síntomas de vejiga hiperactiva.

Métodos de búsqueda:

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence Group) (búsqueda hasta el 17 de enero de 2002) y en las listas de referencias de los artículos pertinentes. Una búsqueda de las publicaciones completas de los resúmenes identificados en enero de 2002 se finalizó en julio de 2003.

Criterios de selección:

Los ensayos aleatorios en adultos con síntomas de vejiga hiperactiva o hiperactividad del detrusor que comparó un fármaco anticolinérgico con otro, o dos dosis del mismo fármaco.

Obtención y análisis de los datos:

Dos autores evaluaron de forma independiente la elegibilidad, la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Los datos incluidos se procesaron tal como se describe en el Manual de los Revisores Cochrane (Cochrane Reviewers' Handbook).

Resultados principales:

Se incluyeron 49 ensayos, 39 de diseño paralelo y 10 de diseños cruzados (cross-over) (11 332 adultos). La mayoría de los ensayos se describieron como doble ciego, pero fueron variables en otros aspectos de la calidad. Los estudios cruzados (crossover) no presentaron datos de manera que pudieran ser incluidos en el metanálisis.

Cuatro ensayos recogieron datos de la calidad de vida (medida de resultado primaria) mediante medidas validadas; ninguno informó datos utilizables.

Oxibutinina versus tolterodina: No hubo diferencias estadísticamente significativas para la mejoría percibida por el paciente, los episodios de pérdida o evacuaciones dentro de las 24 horas, pero hubo menos retiros debido a eventos adversos (RR: 0,57; IC del 95%: 0,43 a 0,75) y un menor riesgo de sequedad bucal (RR: 0,60; IC del 95%: 0,54 a 0,66) con la tolterodina.

Diferentes dosis de tolterodina: La dosis inicial recomendada habitual (2 mg dos veces al día) se comparó con dos dosis inferiores (0,5 mg y 1 mg dos veces al día) y una dosis mayor (4 mg dos veces al día). El efecto de las dosis de 1 mg, 2 mg y 4 mg fue similar para los episodios de pérdida y las micciones dentro de las 24 horas, con un riesgo mayor de sequedad bucal con las dosis de 2 mg y 4 mg.

Preparaciones de liberación prolongada versus inmediata de oxibutinina y/o tolterodina: No hubo diferencias estadísticamente significativas para la curación/mejoría, episodios de pérdida o micciones dentro de las 24 horas, o pérdidas debido a eventos adversos, pero se encontraron pocos datos. En términos generales, las preparaciones de liberación prolongada tuvieron un menor riesgo de sequedad bucal.

Una preparación de liberación prolongada versus otra: Hubo un menor riesgo de sequedad bucal con la tolterodina oral de liberación prolongada que con la oxibutinina (RR: 0,75; IC del 95%: 0,59 a 0,95), pero no hubo diferencias entre la oxibutinina transdérmica y la tolterodina oral de liberación prolongada aunque algunas personas se retiraron debido a una reacción cutánea en la localización del parche transdérmico.

Conclusiones de los autores:

Cuando la elección de indicación se encuentra entre la oxibutinina o tolterodina oral de liberación inmediata, la tolterodina podría ser la preferida para el riesgo reducido de sequedad bucal. Con la tolterodina, 2 mg dos veces al día es la dosis inicial habitual, pero una dosis de 1 mg dos veces al día podría ser igualmente efectiva con un menor riesgo de sequedad bucal. Si se dispone de preparaciones de liberación prolongada de oxibutinina o tolterodina, las mismas podrían ser las preferidas en comparación con las preparaciones de liberación inmediata porque presentan un menor riesgo de sequedad bucal. En estos estudios hay pocas pruebas disponibles sobre calidad de vida, costes, o el resultado a largo plazo. No hubo datos suficientes de ensayos de otros fármacos anticolinérgicos para establecer cualquier conclusión.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Hay-Smith J, Herbison P, Ellis G, Morris A. Fármacos anticolinérgicos para el tratamiento sintomático de la vejiga hiperactiva en adultos (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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