Quimioinmunoterapia versus quimioterapia para el melanoma maligno metastásico

Sasse AD, Sasse EC, Clark LGO, Ulloa L, Clark OAugusto Camara

El melanoma maligno es uno de los tipos de cáncer de piel más agresivo Si se limita a la piel, a menudo puede curarse mediante la intervención quirúrgica. Sin embargo, si se ha propagado, el melanoma es generalmente incurable porque no responde a la mayoría de los tratamientos. Recientemente los médicos han estado probando una combinación de quimioterapia e inmunoterapia con la esperanza de mejorar el resultado. La revisión de los ensayos reveló una mayor respuesta al tratamiento cuando se incorporó inmunoterapia a la quimioterapia, aunque no se observaron diferencias en la tasa de supervivencia y se incrementaron los efectos tóxicos.

No hay suficientes pruebas para apoyar el uso de una combinación de inmunoterapia combinada y quimioterapia en el tratamiento del melanoma maligno metastásico.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La incidencia de melanoma maligno, uno de los tipos de cáncer de piel más agresivo, está aumentando en todo el mundo. La intervención quirúrgica sigue siendo la base del tratamiento curativo en los estadios más tempranos. La enfermedad metastásica es incurable en la mayoría de las personas afectadas, ya que el melanoma no responde a la mayoría de los tratamientos sistémicos. Varios enfoques nuevos se hallan en evaluación y han mostrado resultados prometedores, aunque se asocian generalmente con mayor toxicidad y costo. Se ha informado que la combinación de quimioterapia e inmunoterapia mejora los resultados del tratamiento, aunque aún es incierto si existen pruebas para apoyar esta elección, en comparación con la quimioterapia sola. No se impusieron restricciones de idioma.

Objetivos:

Comparar los efectos del tratamiento con quimioterapia e inmunoterapia (quimioinmunoterapia) y quimioterapia sola en personas con melanoma maligno metastásico.

Métodos de búsqueda:

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group) (14 febrero 2006), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) ( número 3, 2005), MEDLINE (2003 hasta el 30 enero 2006 ), EMBASE (2003 hasta el 20 de julio 2005) y en LILACS (1982 hasta el 20 febrero 2006). También se utilizaron las referencias, las actas de congresos y las bases de datos de los ensayos en curso para localizar otros ensayos.

Criterios de selección:

Todos los ensayos controlados aleatorios que compararon el uso de quimioterapia y quimioinmunoterapia en personas de cualquier edad, con diagnóstico de melanoma metastásico.

Obtención y análisis de los datos:

Dos autores evaluaron de forma independiente cada estudio para determinar si cumplía con los criterios de selección predefinidos; las diferencias se resolvieron mediante la discusión con el equipo de revisión. Dos autores extrajeron de forma independiente los datos de los artículos, mediante formularios de extracción de datos. La evaluación de la calidad incluyó una evaluación de diversos componentes asociados con estimaciones sesgadas del efecto del tratamiento. Siempre que fue posible, se realizó un metanálisis de los datos extraídos, para calcular un efecto ponderado del tratamiento entre los ensayos.

Resultados principales:

Dieciocho estudios cumplieron los criterios y fueron incluidos en el metanálisis, con un total de 2625 participantes. Se encontraron pruebas de un aumento de las tasas de respuesta objetiva en las personas tratadas con quimioinmunoterapia, en comparación con las personas tratadas con quimioterapia. No obstante, la repercusión de estas mayores tasas de respuesta no se tradujo en un beneficio de supervivencia. No se hallaron diferencias en la supervivencia como para apoyar la incorporación de inmunoterapia a la quimioterapia en el tratamiento sistémico del melanoma metastásico, con un cociente de riesgos instantáneos de 0,89 (IC del 95%: 0,72 a 1,11; p = 0,31). Además, se halló una mayor toxicidad hematológica y no hematológica en las personas tratadas con quimioinmunoterapia.

Conclusiones de los autores:

No se encontraron pruebas claras de que la incorporación de inmunoterapia a la quimioterapia aumente la supervivencia de las personas con melanoma metastásico. Se recomienda que, en el futuro, la inmunoterapia y la quimioterapia combinadas sólo se utilicen en el contexto de los ensayos clínicos.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Sasse AD, Sasse EC, Clark LGO, Ulloa L, Clark OAC. Quimioinmunoterapia versus quimioterapia para el melanoma maligno metastásico (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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