Antitrombina para el síndrome de dificultad respiratoria en neonatos prematuros

Dos ensayos que incluyeron a 182 neonatos prematuros, cumplieron con los criterios de inclusión. La edad gestacional media de los pacientes incluidos fue de 28 semanas. En un ensayo, los pacientes debieron ser intubados y ventilados por el SDR, con el fin de ser elegibles para el estudio. El otro ensayo no mencionó el SDR como criterio de inclusión, sin embargo, la gran mayoría de los neonatos del estudio recibió tensioactivos. Ningún ensayo individual mostró una diferencia significativa en la mortalidad. Uno de los ensayos se interrumpió de forma anticipada debido a un aumento de muertes en el grupo con AT. El análisis agrupado de mortalidad en la primera semana de vida mostró un riesgo relativo típico de 2,67 (IC del 95%: de 0,72 a 9,83) a favor del grupo de control. Únicamente el ensayo que se interrumpió temprano realizó un seguimiento de los neonatos de suficiente duración como para informar la mortalidad neonatal. Este ensayo informó siete muertes (11,5%) en el grupo con AT, y dos muertes (3,3%) en el grupo de placebo dentro de los 28 días de vida. Únicamente un ensayo informó los resultados secundarios, que incluyeron los días de ventilación mecánica y el oxígeno suplementario. Ambos resultados favorecieron al grupo de control y fueron estadísticamente significativos (p < 0,05).