El cáncer de vejiga es el segundo cáncer más frecuente del sistema genitourinario; el 80% de los casos se da en hombres. Las estimaciones mundiales indican que la frecuencia del cáncer de vejiga es de aproximadamente 336.000 casos nuevos por año, Parkin (1999), de los cuales un tercio aproximadamente es probable que sean invasivos o metastásicos.
La quimioterapia neoadyuvante, si se administra antes del tratamiento local, puede reducir el volumen del tumor primario y podría ser eficaz en el control de la enfermedad metastásica cuando el volumen de micro metástasis es pequeño Soloway (1981); Fagg (1984); Raghavan (1984). Esto podría ser importante ya que alrededor de la mitad de los pacientes con enfermedad invasiva tiene probabilidad de tener metástasis ocultas. Además, los pacientes pueden tolerar mejor la quimioterapia antes de recibir un tratamiento local potencialmente debilitante, ya sea una intervención quirúrgica o radioterapia. Los tratamientos locales también pueden afectar la administración del fármaco porque alteran el suministro de sangre en especial a los tejidos afectados por el tumor Martinez (1998). Por lo tanto, la quimioterapia neoadyuvante tiene el potencial de administrar los fármacos más eficientemente y en dosis más elevadas que en el ámbito adyuvante y brinda una oportunidad de evaluar de manera prospectiva la respuesta a la quimioterapia.
Se realizaron varios ensayos aleatorios, que en su mayoría incluyeron regímenes basados en platino, Abol-Enein (1997); MRC/EORTC (1999); Bassi (1999); Cortesi (unpub); Malmstrom (1996); Martinez (1995); Raghavan (1991); Sengelov (2002); Shearer (1988); Sherif (2002); Grossman (2003) para investigar el uso de la quimioterapia neoadyuvante. Estos ensayos, que se realizaron durante casi veinte años, fueron principalmente de un tamaño moderado y sin resultados concluyentes. Sin embargo, la combinación de los resultados de todos los ensayos aleatorios pertinentes en un metanálisis podría aportar pruebas suficientes y aumentaría el poder estadístico para evaluar confiablemente el valor de la quimioterapia neoadyuvante en el tratamiento del cáncer de vejiga invasivo. En 1991, se inició y coordinó una revisión sistemática y un metanálisis de los datos de pacientes individuales de todos los ensayos existentes que compararon el tratamiento definitivo local con o sin quimioterapia sistémica neoadyuvante ABCOC (1995). En ese momento sólo hubo cuatro ensayos disponibles que incluyeron menos de 500 pacientes Los resultados no demostraron pruebas claras de beneficios o daños del tratamiento y se llegó a la conclusión de que se necesitaban pruebas aleatorias adicionales a gran escala. Las revisiones sistemáticas y metanálisis posteriores que se basan en datos resumidos extraídos de informes de ensayos han sido de valor limitado, por sus limitaciones metodológicas y porque al momento sólo se habían publicado un subconjunto de los ensayos Parmar (1999); Sternberg (2001). No hubo pruebas convincentes que indicaran que la quimioterapia neoadyuvante, sólo con cisplatino o en combinación con otros agentes, mejorara la supervivencia en este grupo de pacientes.
Por lo tanto se comenzó una nueva revisión sistemática y un metanálisis de los datos de pacientes individuales sobre la base del proyecto anterior para obtener, validar y volver a analizar los datos de los ensayos sobre todos los pacientes aleatorios de los ensayos pertinentes. El uso de los datos de pacientes individuales tiene muchas ventajas en tal metanálisis Stewart (1995). En particular, tales datos permiten los análisis del tiempo transcurrido hasta el evento, que son sumamente importantes para las enfermedades en donde la prolongación de la supervivencia, en vez de la curación, se prevé para la mayoría de los pacientes. También permiten realizar análisis para evaluar si la quimioterapia puede ser más o menos efectiva en diferentes subgrupos de pacientes. Es importante destacar las pruebas en el campo del cáncer que muestran que los metanálisis basados en los datos obtenidos de informes publicados pueden brindar diferentes resultados en comparación con aquellos basadsos en los datos actualizados de pacientes individuales AOCTG (1991); Stewart (1993); Clarke (1998). Este metanálisis fue iniciado y coordinado por la Medical Research Council (UK) Clinical Trials Unit.