Quimioterapia adyuvante (posquirúrgica) para el cáncer de ovario epitelial en estadio temprano

Winter-Roach BA, Kitchener HC, Dickinson HO

La quimioterapia con fármacos que contienen platino administrada después de la cirugía para eliminar el cáncer de ovario que no se ha diseminado más allá de la pelvis salva vidas, pero probablemente sea innecesaria cuando se demuestra que el tumor no se ha diseminado fuera del ovario, en particular si el tipo específico de células no es agresivo.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

El cáncer de ovario epitelial provoca 1 700 muertes cada año en el RU. Del 10% al 15% de todos los casos se diagnostican temprano, cuando aún hay buenas probabilidades de curación. El tratamiento del estadio temprano de la enfermedad incluye la cirugía para eliminar la enfermedad, a menudo seguida de quimioterapia. Los ensayos clínicos más grandes de este tratamiento adyuvante muestran una supervivencia general (SG) superior con quimioterapia adyuvante con platino pero es necesario definir la función precisa de este tratamiento en subgrupos de pacientes con diferentes pronósticos.

Objetivos:

Revisar de forma sistemática las pruebas para la quimioterapia adyuvante en el estadio temprano del cáncer de ovario epitelial para determinar, en primer lugar, si hay una alguna ventaja en la supervivencia con este tratamiento comparado con la política de observación posterior a la cirugía, donde la quimioterapia se reserva para el tratamiento de la recidiva de la enfermedad y, en segundo lugar, determinar si los subgrupos clínicos de pronósticos diferentes basados en subtipos histológicos o el cumplimiento del estadío quirúrgico, mejoran o no con la cirugía inicial seguida de quimioterapia.

Métodos de búsqueda:

Se realizó una búsqueda electrónica utilizando el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(número 2, 2008), MEDLINE (1966 hasta 2008), EMBASE (1980 hasta 2008) y CancerLit. La estrategia de búsqueda se desarrolló mediante el uso de de texto libre y títulos médicos (MESH). Lo anterior produjo un gran número de títulos de artículos que dos revisores examinaron hasta obtener un número limitado de artículos, y las versiones de texto completo de los mismos se examinaron independientemente para seleccionar los ensayos clínicos de relevancia directa y específica para la pregunta de revisión. De ser apropiado se realizaron búsquedas manuales de la bibliografía clínica para identificar los artículos de texto completo o los resúmenes adicionales de otros ensayos clínicos directamente relevantes.

Criterios de selección:

Los revisores seleccionaron los ensayos clínicos que cumplían con los criterios de inclusión establecidos, según la población, las intervenciones, las comparaciones y las medidas de resultado, como se indica en la revisión de los textos completos.

Obtención y análisis de los datos:

Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión o con un tercer revisor. Se realizaron metanálisis de efectos aleatorios y análisis de subgrupos.

Resultados principales:

Cinco ensayos controlados aleatorios (ECAs) que reclutaron 1 277 mujeres y tuvieron un seguimiento de 46 a 110 meses, cumplieron los criterios de inclusión. Estos ensayos tenían bajo riesgo de sesgo. El metanálisis de tres ensayos con datos adecuados que evaluaron 1 008 mujeres, indicó que las mujeres que recibieron quimioterapia adyuvante con platino tuvieron una mejor supervivencia general (SG) que las que no la recibieron (cociente de riesgos [CR] 0,71; IC del 95%: 0,53 a 0,93). De manera similar, el metanálisis de cuatro ensayos con datos adecuados que evaluaron 1 170 mujeres, indicó que las mujeres que recibieron quimioterapia adyuvante tuvieron una mejor supervivencia libre de progresión (SLP) que las que no la recibieron (CR 0,67; IC del 95%: 0,53 a 0,84). Los ensayos incluidos en estos metanálisis proporcionaron estimaciones consistentes de los efectos de la quimioterapia.

El análisis de subgrupos indicó que fue poco probable que las mujeres con un estadío quirúrgico óptimo de su enfermedad se beneficiaran de la quimioterapia adyuvante (CR para la SG 1,22; IC del 95%: 0,63 a 2,37), mientras que las que tuvieron un estadío subóptimo sí se beneficiaron (CR para la SG 0,63; IC del 95%: 0,46 a 0,85). Un ensayo mostró beneficio de la quimioterapia adyuvante para las mujeres de alto riesgo (CR para la SG 0,48; IC del 95%: 0,32 a 0,72) pero no para las de bajo riesgo (CR para la SG 0,95; IC del 95%: 0,54 a 1,66). Sin embargo, es posible que estos resultados de subgrupos se deban al azar.

Conclusiones de los autores:

La quimioterapia adyuvante con platino es efectiva para prolongar la supervivencia de la mayoría de las pacientes con diagnóstico de cáncer de ovario epitelial en estadio temprano. Sin embargo, incluso con las limitaciones de los análisis de subgrupos, hay pruebas sólidas de que el estadiaje quirúrgico óptimo identifica a las pacientes que se benefician o no de la quimioterapia adyuvante. Lo anterior, junto con la falta de ventajas para la supervivencia observada en las pacientes con cáncer de "bajo riesgo" en el ensayo ICON1, hace que parezca seguro no administrar quimioterapia adyuvante a las pacientes con una clasificación óptima, con tumores bien diferenciados.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Brett A Winter-Roach, Henry C Kitchener, Heather O Dickinson. Quimioterapia adyuvante (posquirúrgica) para el cáncer de ovario epitelial en estadio temprano (Revisión Cochrane traducida). En: Número . Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2009 Issue 1 Art no. . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

Obtener el texto completo en The Cochrane Library

Grupo de Revisión Principal:

Gynaecological Cancer Group

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Quimioterapia adyuvante (posquirúrgica) para el cáncer de ovario epitelial en estadio temprano

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