¿CUALES SON LOS BENEFICIOS Y LA SEGURIDAD DEL ETANERCEPT (ENBREL) EN EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE?
Para responder esta pregunta, los científicos analizaron tres estudios de alta calidad. Los estudios incluyeron más de 900 personas que padecían artritis reumatoide. Los pacientes recibieron inyecciones de etanercept de 10 mg a 25 mg dos veces por semana, metotrexato (MTX) (comprimidos o inyecciones) o inyecciones placebo. Esta Revisión Cochrane ofrece la mejor evidencia que existe en la actualidad.
¿Qué es el etanercept (Enbrel) y por qué se receta?
La artritis reumatoide es una enfermedad en la cual el sistema inmunológico del cuerpo ataca sus propios tejidos sanos. El ataque ocurre principalmente en las articulaciones de los pies y las manos y causa enrojecimiento, dolor, inflamación y ardor alrededor de la articulación. Etanercept (Enbrel) es un agente "biológico" que se receta para disminuir el dolor y la inflamación y enlentecer la evolución de la artritis reumatoide. En general se receta cuando otros FARME (fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad) no actúan bien, pero puede ser costoso.
¿Cuán bien actúa?
Después de seis meses de tratamiento, un 50% de mejoría de los síntomas ocurrió en cuatro de 100 pacientes que recibieron MTX o placebo en comparación con 39 de 100 pacientes que recibieron etanercept con o sin MTX. Esto ocurrió en pacientes con artritis reumatoide de larga duración, en los que los FARME (fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad) no tuvieron efecto.
Después de 12 meses de tratamiento, casi el mismo número de pacientes con artritis reumatoide diagnosticada recientemente mejoró con inyecciones de etanercept o con comprimidos de MTX. Pero el etanercept retardó el daño articular más que el MTX: el daño articular se enlenteció en 72 de 100 pacientes que recibieron etanercept en comparación con 60 de 100 pacientes que recibieron MTX.
¿Qué seguridad tiene?
Pueden presentarse efectos secundarios como cefalea, resfriados comunes, náuseas, mareos, debilidad, trastornos estomacales, úlceras bucales y reacciones en el sitio de la inyección. Pero el número de pacientes que interrumpieron el uso de etanercept debido a los efectos secundarios fue el mismo o menor que el número de los que interrumpieron el MTX o placebo. Todavía es necesario estudiar los efectos secundarios a largo plazo, entre ellos las infecciones, como la tuberculosis y el cáncer.
¿Cuál es la conclusión?
Hay evidencia de nivel de "Oro" que indica que en los pacientes con artritis reumatoide de larga duración en quienes los FARME (fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad) fracasan, las inyecciones de etanercept 25 mg dos veces por semana durante seis meses con o sin metotrexato adicional, disminuyen el dolor y la inflamación mejor que la administración de metotrexato como único agente o sin FARME.
En los pacientes recientemente diagnosticados con artritis reumatoide, las inyecciones de etanercept 25 mg dos veces por semana durante 12 meses actúan tan bien como los comprimidos de metotrexato y retardan el daño de las articulaciones, más que el metotrexato.
Etanercept es seguro y los efectos secundarios son bien tolerados. Todavía no se conocen efectos secundarios extraños y a largo plazo.