La lesión de la médula espinal causa la pérdida de sensibilidad y de movimiento. Las consecuencias pueden ser devastadoras para el paciente y sus cuidadores. Las estimaciones globales del número de casos nuevos anuales varían entre 15 y 40 por millón. Las principales causas de lesión aguda de la médula espinal son los accidentes de tránsito, la violencia y la práctica de deportes y otras actividades recreativas. La atención de las personas con lesión de la médula espinal ha mejorado, lo que se traduce en un aumento de las tasas de supervivencia. Los intentos por mejorar la sensibilidad y la movilidad de los pacientes han incluido el uso de una gran variedad de tratamientos. Los gangliósidos son compuestos que se encuentran naturalmente en las membranas celulares. Estudios de laboratorio han sugerido que pueden tener efectos protectores sobre los nervios e incluso ayudarlos a desarrollarse nuevamente. Se han realizado ensayos clínicos que utilizaron gangliósidos (generalmente gangliósido GM1) para diferentes afecciones neurológicas.
Objetivos
Cuantificar la evidencia sobre la efectividad y la seguridad de los gangliósidos utilizados para tratar la lesión aguda de la médula espinal.
Estrategia de búsqueda
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos para identificar ensayos para la inclusión: CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, y el National Research Register. Además, se realizaron búsquedas en registros de ensayos de la Web, como el sitio Current Controlled Trials. Se estableció contacto con los fabricantes del gangliósido más ampliamente utilizado y con investigadores en este campo, para intentar localizar datos no publicados.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorios sobre cualquier gangliósido versus controles, en pacientes con lesión de la médula espinal. Las medidas de resultado especificadas fueron: mortalidad, recuperación de la función motora, mejoría en las evaluaciones de la sensibilidad y en las mediciones de la actividad funcional, infecciones y cualquier otro evento adverso.
Recopilación y análisis de datos
Se extrajeron los datos de los estudios publicados y se estableció contacto con los autores para obtener información adicional. Todos los datos encontrados fueron dicotómicos y se calcularon los odds-ratios con IC del 95%. Se asumió un modelo de efectos fijos.
Resultados principales
Dos estudios cumplieron con los criterios de inclusión. No hubo muertes en uno de ellos (n= 37). En el otro (n = 760), hubo ligeramente más muertes en el grupo de tratamiento que en el de control; odds-ratio 1,07 (IC del 95%: 0,57; 2,00), un resultado que puede atribuirse al azar. Los defectos metodológicos con respecto a la recopilación y presentación de los datos de los dos estudios, hicieron que fuera imposible extraer conclusiones sobre el efecto de los gangliósidos para los otros resultados especificados.
Conclusiones de los autores
La evidencia disponible no apoya el uso del tratamiento con gangliósidos para disminuir la tasa de mortalidad en los pacientes con lesión de la médula espinal. Todavía no ha surgido evidencia que indique que el tratamiento con gangliósidos mejore la recuperación o la calidad de vida de los sobrevivientes.
Esta revisión debería citarse como:
