Ibuprofeno para la prevención del conducto arterioso permeable en neonatos prematuros y/o de bajo peso al nacer

Ohlsson A, Shah SS

El ibuprofeno puede prevenir el CAP, una complicación frecuente en neonatos prematuros o muy pequeños, pero se necesita más investigación sobre los posibles efectos adversos graves

Una complicación frecuente para los neonatos muy prematuros o muy pequeños es el conducto arterioso permeable (CAP). El CAP es un vaso abierto que lleva sangre de los pulmones al cuerpo. Éste se debe cerrar después del nacimiento, pero a veces permanece abierto debido al estadio prematuro de desarrollo del neonato. El CAP puede dar lugar a complicaciones potencialmente mortales. La indometacina es efectiva para el cierre del CAP, pero puede causar efectos adversos graves. Otra opción es el fármaco ibuprofeno, que puede administrarse con fines preventivos. La revisión de ensayos halló que el ibuprofeno puede prevenir el CAP, pero se necesita más investigación sobre los posibles efectos adversos graves.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

A menudo, un conducto arterioso permeable (CAP) complica el curso clínico en los recién nacidos prematuros y aumenta el riesgo de hemorragia intraventricular (Hiv), enterocolitis necrotizante (ECN), enfermedad pulmonar crónica (EPC) y muerte. La indometacina es el tratamiento estándar para el cierre del CAP. Su uso se asocia con efectos secundarios renales, gastrointestinales y cerebrales. El ibuprofeno ha demostrado ser efectivo para el cierre del CAP sin reducir la velocidad del flujo sanguíneo al cerebro, intestino o riñón.

Objetivos:

Determinar la efectividad y seguridad del ibuprofeno profiláctico en comparación con el placebo, con la no intervención o con otros fármacos inhibidores de la ciclooxigenasa (indometacina, ácido mefenámico, etc.) en la prevención del CAP en recién nacidos prematuros.

Métodos de búsqueda:

Se identificaron ensayos controlados aleatorios que compararan el uso de ibuprofeno profiláctico con placebo/ninguna intervención/indometacina mediante la búsqueda en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), The Cochrane Library, Número 3, 2005, MEDLINE (desde 1966 hasta julio de 2005), CINAHL (desde 1982 hasta julio de 2005), EMBASE (desde 1980 hasta julio de 2005), las listas de referencias de ensayos publicados y los resúmenes publicados en Pediatric Research (desde 1990 hasta julio de 2005). No se aplicó ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección:

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que comparan el uso del ibuprofeno con el placebo, con la no intervención o con otros fármacos inhibidores de la ciclooxigenasa (indometacina, ácido mefenámico, etc.) para la prevención del CAP en recién nacidos prematuros y/o de bajo peso al nacer.

Obtención y análisis de los datos:

Se extrajeron datos relativos a las medidas de resultado clínicas que incluyeron la presencia de un CAP el día 3 y el día 7, la necesidad de ligadura quirúrgica, la necesidad de un tratamiento de rescate con inhibidores de la ciclooxigenasa, Hiv, mortalidad, y complicaciones gastrointestinales y renales. Se realizaron metanálisis mediante RevMan 4.2 y se informaron las estimaciones del tratamiento como diferencia de medias ponderada (DMP), riesgo relativo (RR) típico, diferencia de riesgo (DR) típica y, cuando fue estadísticamente significativo, número necesario a tratar (NNT) o número necesario para dañar (NND), junto con sus intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales:

Se incluyeron 4 ensayos (n = 672) en la revisión. Hubo una disminución estadísticamente significativa en la incidencia de CAP en el día 3 en el grupo de ibuprofeno (RR típico 0,37 [IC del 95%: 0,29 a 0,49]; DR típica -0,29 [IC del 95%: -0,35 a -0,22]; NNT 3 [IC del 95%: 3 a 5]; 4 ensayos, n = 672), en la necesidad de tratamiento de rescate con inhibidores de la ciclooxigenasa (RR típico 0,17 [IC del 95%: 0,11 a 0,27], DR típica -0,27 [IC del 95%: -0,35 a -0,22]; NNT 4 [IC del 95%: 3 a 5]) y en la necesidad de ligadura quirúrgica (RR típico 0,34 [IC del 95%: 0,14 a 0,81], DR típica -0,04 [IC del 95%: -0,07 a -0,01]; NNT 25 [IC del 95%: 14 a 100]). Se había producido el cierre espontáneo del CAP el día 3 en un 60% de los neonatos del grupo control. Hubo un aumento significativo en los niveles de creatinina sérica en el grupo de ibuprofeno (DMP 0,13 mg/dl [IC del 95%: 0,08 a 0,17]; 2 ensayos, n = 495). El ibuprofeno reduce la diuresis. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad, hemorragia intraventricular grado 3/4, enfermedad pulmonar crónica a los 28 días o las 36 semanas, enterocolitis necrotizante, hemorragia gastrointestinal, perforación intestinal o tiempo para alcanzar la alimentación total. Un ensayo (Gournay 2002) (n = 135) informó sobre 3 lactantes del grupo de ibuprofeno que desarrollaron hipertensión pulmonar sensible al tratamiento con óxido nítrico.

Conclusiones de los autores:

El uso profiláctico del ibuprofeno reduce la incidencia de CAP, la necesidad de tratamiento de rescate con inhibidores de la ciclooxigenasa y el cierre quirúrgico. Sin embargo, en el grupo control, el CAP había cerrado espontáneamente en el día 3 en un 60% de los neonatos. Por consiguiente, el tratamiento profiláctico expone innecesariamente a una gran parte de neonatos a un fármaco que tiene efectos secundarios importantes (que involucran principalmente a los riñones) sin otorgar beneficios importantes a corto plazo. No se recomienda el tratamiento profiláctico con ibuprofeno. Hasta que se publiquen los resultados del seguimiento a largo plazo de los ensayos incluidos en esta revisión, no se recomiendan ensayos adicionales de ibuprofeno profiláctico.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Shah SS, Ohlsson A. Ibuprofeno para la prevención del conducto arterioso permeable en neonatos prematuros y/o de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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Ibuprofeno para la prevención del conducto arterioso permeable en neonatos prematuros y/o de bajo peso al nacer

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