D-penicilamina para la colangitis esclerosante primaria

Klingenberg SL, Chen W

Las pruebas son insuficientes para apoyar o refutar el uso de D-penicilamina en pacientes con colangitis esclerosante primaria

Se consideró la D-penicilamina para los pacientes con colangitis esclerosante primaria debido a su potencial reductor de cobre y por su efecto inmunomodulador. El único ensayo clínico aleatorio identificado no demostró efectos beneficiosos de D-penicilamina en el curso, complicaciones y supervivencia de los pacientes con colangitis esclerosante primaria. Además, su administración se asoció con varios eventos adversos. Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de D-penicilamina fuera del contexto de ensayos clínicos aleatorios.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La colangitis esclerosante primaria es una enfermedad colestásica. Se indica D-penicilamina como una opción de tratamiento debido a su potencial inmunomodulador y reductor del cobre.

Objetivos:

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la D-penicilamina para pacientes con colangitis esclerosante primaria.

Métodos de búsqueda:

Se identificaron ensayos elegibles mediante búsquedas en el (agosto de 2005), el de (Número 3, 2005), (desde 1950 hasta agosto de 2005), (desde 1980 hasta agosto de 2005) y (desde 1945 hasta agosto de 2005), y en las listas de referencias de los artículos pertinentes. Además, se estableció contacto con los autores de los ensayos y con las compañías farmacéuticas que producen D-penicilamina.

Criterios de selección:

Ensayos clínicos aleatorios que compararon D-penicilamina en cualquier dosis, duración y vía de administración versus placebo, sin intervención, u otras intervenciones. Los ensayos se incluyeron independientemente del estado, año de publicación, idioma o cegamiento.

Obtención y análisis de los datos:

Ambos autores seleccionaron los ensayos, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica de los ensayos en lo que se refiere a la generación de la secuencia de asignación al azar, ocultamiento de la asignación, cegamiento y seguimiento. Los resultados se informaron con un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). Los resultados se presentaron como riesgo relativo (RR) o diferencia de medias ponderada (DMP), ambos con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales:

Se identificó un ensayo controlado aleatorio que se incluyó en esta revisión. Dicho ensayo era de mala calidad metodológica. El ensayo comparó D-penicilamina versus placebo en 70 pacientes con colangitis esclerosante primaria. En comparación con placebo, el tratamiento con D-penicilamina no presentó efectos significativos sobre la mortalidad (RR 1,14; IC del 95%: 0,49 a 2,64), trasplante hepático (RR 1,11; IC del 95%: 0,39 a 3,17), evolución histológica hepática (RR 1,17; IC del 95%: 0,79 a 1,74) o deterioro colangiográfico (RR 0,87; IC del 95%: 0,43 a 1,79). El tratamiento con D-penicilamina llevó a una mejora significativa en los valores de la aspartato aminotransferasa sérica (DMP -23,00 U/L; IC del 95%: -30,66 a -15,34), pero no en el nivel de bilirrubina sérica (DMP mg/L de 0,40; IC del 95%: -0,19 a 0,99) y actividad de la fosfatasa alcalina sérica (DMP 44,00 U/L; IC del 95%: -37,89 a 125,89). Significativamente se hallaron más eventos adversos en pacientes que recibieron D-penicilamina (P = 0,013).

Conclusiones de los autores:

Las pruebas son insuficientes para apoyar o refutar el uso de D-penicilamina para pacientes con colangitis esclerosante primaria. No se recomienda el uso de D-penicilamina para pacientes que padecen colangitis esclerosante primaria fuera del ámbito de los ensayos aleatorios.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Klingenberg SL, Chen W. D-penicilamina para la colangitis esclerosante primaria (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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