Clobazam como tratamiento adicional de la epilepsia resistente al tratamiento

Michael B, Marson AG

Sólo se han realizado cuatro ensayos controlados aleatorios que evalúan el clobazam adicional para la epilepsia resistente al tratamiento. Todos son estudios cruzados (cross-over) de corta duración; la mayoría utilizó diseños variados y fue de calidad metodológica baja. Los resultados indican que el clobazam reduce la frecuencia de crisis epilépticas para la epilepsia parcial resistente al tratamiento farmacológico. Hay datos limitados y no concluyentes para la epilepsia generalizada. El clobazam también se asoció con eventos adversos.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La epilepsia afecta a aproximadamente el 1% de la población, y hasta un 30% de los pacientes continúan teniendo crisis epilépticas a pesar del tratamiento farmacológico antiepiléptico.

Objetivos:

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clobazam cuando se utiliza como un tratamiento adicional para los pacientes con crisis epilépticas resistentes al tratamiento de comienzo parcial o de comienzo generalizado.

Métodos de búsqueda:

El 22 de marzo de 2007, se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos: (a) Registro Especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group Specialised Register); (b) Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL); (c) MEDLINE; (d) EMBASE; (e) Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE); (f) American College of Physicians Journals; (g) BIOSIS.

Criterios de selección:

Ensayos aleatorios de clobazam adicional, con métodos adecuados de ocultación de la asignación, que reclutaron a pacientes con crisis epilépticas de comienzo parcial o de comienzo generalizado resistentes al tratamiento farmacológico, con un período de tratamiento mínimo de ocho semanas.

Obtención y análisis de los datos:

Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y extrajeron los datos. Se evaluaron los siguientes resultados: reducción del 50% o más en las crisis epilépticas; períodos sin crisis epiléptica; retiro del tratamiento y efectos adversos.

Resultados principales:

Se incluyeron cuatro ensayos cruzados (cross-over) con 196 participantes. Sin embargo, debido a heterogeneidad metodológica significativa y a las diferencias en las medidas de resultado, no fue posible resumir los datos en un metanálisis. Sólo dos de los estudios informaron un 50% o más de reducción de las crisis epilépticas en comparación con placebo; 57,7% y 52,4%. Los efectos secundarios sólo se describieron en dos de los estudios, informados en un 36% y un 85% de los pacientes.

Conclusiones de los autores:

El clobazam como un tratamiento adicional puede reducir la frecuencia de las crisis y ser más eficaz en las crisis epilépticas de comienzo parcial. Sin embargo, no está claro quiénes recibirían mayor beneficio y en qué marco temporal. Se requiere un ensayo controlado aleatorio, a gran escala, realizado durante un período más prolongado, que incorpore subgrupos con diferentes tipos de crisis, con el fin de informar la práctica clínica.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Michael B, Marson AG. Clobazam como tratamiento adicional de la epilepsia resistente al tratamiento (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

Obtener el texto completo en The Cochrane Library

Resúmenes Cochrane^beta

Evidencia científica independiente de alta calidad para la toma de decisiones en atención sanitaria

Clobazam como tratamiento adicional de la epilepsia resistente al tratamiento

More like this

Copyright © 2012 - The Cochrane Collaboration