Corticosteroides y betaagonistas de acción prolongada combinados en un solo inhalador versus placebo para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Cumplieron los criterios de inclusión 11 estudios (6427 participantes asignados al azar). Se usaron dos combinaciones diferentes (fluticasona/salmeterol y budesonida/formoterol). La calidad de los estudios era buena. Ambas combinaciones fluticasona/salmeterol y budesonida/formoterol disminuyeron la tasa de exacerbaciones. El análisis agrupado de ambas combinaciones de tratamiento indicó que las exacerbaciones fueron menos frecuentes comparadas con el placebo, cociente de tasas: 0,74 (IC del 95%: 0,7 a 0,8). La repercusión clínica de este efecto depende de la frecuencia de las exacerbaciones experimentadas por los pacientes. Los pacientes incluidos en estos ensayos tenían un promedio de una a dos exacerbaciones por año, lo que significa que el tratamiento combinado puede ayudar a disminuir las exacerbaciones hasta una cada dos a cuatro años en estos individuos. Hay una disminución general de la mortalidad, pero este resultado está dominado por los resultados del estudio TORCH y se requieren estudios adicionales sobre la combinación budesonida/formoterol. El número necesario a tratar durante tres años para prevenir una muerte adicional es 36 (IC del 95%: 21 a 258), con un riesgo inicial de 15,2% del brazo con placebo en el estudio TORCH. Con ambos tratamientos se obtuvo mejoría estadísticamente significativa de las determinaciones del estado de salud, aunque la importancia clínica de las diferencias observadas está abierta a interpretación. Los síntomas y las evaluaciones de la función pulmonar favorecieron los tratamientos combinados. Hubo un aumento del riesgo de neumonía con los inhaladores combinados. El número necesario a tratar durante tres años para que se presente un caso adicional de neumonía es 13 (IC del 95%: 9 a 20), con el uso de un riesgo inicial de 12,3% en el brazo con placebo de TORCH. Menos participantes se retiraron de los estudios que evaluaron los inhaladores combinados a causa de eventos adversos y por falta de eficacia.