Presentación audiovisual de información utilizada en el proceso del consentimiento informado de las personas que consideran participar en ensayos clínicos
El consentimiento informado es importante para las personas que piensan participar en un ensayo clínico. La información del consentimiento informado se puede presentar en internet, DVD, vídeo casete o por otros medios.
Se realizaron búsquedas de ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios de información acerca de la participación en ensayos con algún componente audiovisual en comparación con la información estándar (como información escrita u oral proporcionada habitualmente en el contexto particular). Se encontraron cuatro estudios pertinentes, todos realizados en los EE.UU. y Canadá. Los cuatro estudios eran diferentes en el diseño y el tipo de información audiovisual, su contenido y administración, las personas que participaron en el estudio del consentimiento informado y las diferentes formas de medir los resultados. Aunque la calidad de los estudios fue mixta, tres estudios intentaron minimizar al menos algunas fuentes potenciales de sesgo.
Permanece la incertidumbre acerca de los efectos de la información audiovisual para el consentimiento informado, en comparación con formas estándar de proporcionar información, para las personas que piensan participar en un ensayo clínico. Los cuatro estudios evaluaron el conocimiento y la comprensión del ensayo para el cual se pidió a las personas el consentimiento informado. Las intervenciones audiovisuales no aumentaron consistentemente el nivel de conocimiento/comprensión, aunque un estudio mostró mejor retención del conocimiento en los que recibieron la intervención. Un estudio mostró que una intervención audiovisual pudo aumentar la disposición de las personas a participar en los ensayos, pero esta disposición no se mantuvo dos a cuatro semanas después de la intervención. La intervención audiovisual no afectó la visión de las personas del valor del ensayo al que consideraban unirse (un estudio). Otro estudio encontró que una intervención audiovisual puede mejorar la calidad de la información trasmitida a los participantes. No se midieron muchas medidas de resultado, incluidos los posibles daños.