Nota del editor: El antiinflamatorio rofecoxib (Vioxx) fue retirado del mercado a finales de septiembre de 2004 después que se indicó que el uso a largo plazo (mayor de 18 meses) podría aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Existe información adicional disponible en www.vioxx.com.
¿Cuáles son los beneficios y la seguridad del rofecoxib en el tratamiento de la artritis reumatoide?
Para responder a esta pregunta, los científicos del Grupo Cochrane de Enfermedades Musculoesqueléticas hallaron y analizaron dos estudios de alta calidad. Estos estudios incluyen a más de 8 700 personas con artritis reumatoide (RA) y alrededor de 80% eran mujeres. La mayoría de las personas recibieron 25 ó 50 mg de rofecoxib una vez al día durante 8 semanas o 9 meses. Estos estudios proporcionan las mejores puebas disponibles en la actualidad.
¿Qué es el rofecoxib (Vioxx)?
Con frecuencia se denomina al rofecoxib (Vioxx) "inhibidor COX II", y es uno de los nuevos fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) indicados para la disminución del dolor y la inflamación de la artritis reumatoide. También se indican otros AINE, como naproxeno (Naprosyn) aunque se advierte sobre la posibilidad de causar trastornos gástricos como úlceras, hemorragias y heridas que pueden ser graves. Se piensa que el rofecoxib es más seguro para el estómago que otros AINE aunque el coste puede ser mayor.
El rofecoxib fue retirado del mercado a finales de septiembre de 2004. Un estudio había revelado que las personas que tomaban rofecoxib para prevenir el cáncer de colon tenían más ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares que las personas que tomaban una pastilla de azúcar.
¿En qué medida funciona bien?
Los estudios revelan que más personas con AR que tomaron rofecoxib durante 8 semanas presentaron alivio de los síntomas que las personas que tomaban una "pastilla de azúcar" o placebo. En realidad, las personas mostraron un mejoría del 20% en el número de articulaciones sensibles y tumefactas más un mejoría del 20% en al menos 3 de 5 medidas como el nivel de dolor informado, el nivel de la actividad de la enfermedad descrita, su capacidad de realizar las actividades diarias, su examen físico y los resultados de los análisis de sangre.
También se halló que 25 mg de rofecoxib tuvieron el mismo efecto que 50 mg en 8 semanas.
Los estudios también revelan que rofecoxib tuvo el mismo efecto que naproxeno durante 9 meses.
¿Qué seguridad tiene?
Menos personas que tomaron rofecoxib durante 9 meses presentaron úlceras y hemorragias que las personas que tomaron naproxeno. Sin embargo, más personas que tomaban rofecoxib dejaron el tratamiento debido a sus efectos secundarios.
El estudio de 9 meses reveló que rofecoxib y naproxeno causaron un número similar de trastornos renales, pero rofecoxib causó más trastornos cardíacos (ataques). Hasta el momento, no se ha esclarecido el motivo de los trastornos cardíacos.
¿Qué conclusión puede establecerse?
Rofecoxib 50 mg (el doble de la dosis recomendada) tiene el mismo efecto que 1 g de naproxeno para aliviar el dolor y la inflamación de la AR. Es más seguro para el estómago que naproxeno durante 9 meses, pero no se sabe si es más seguro a largo plazo.
Los trastornos cardíacos, como los ataques, ocurrieron en más personas que tomaban 50 mg de rofecoxib durante 9 meses que en las personas que tomaban naproxeno, y por consiguiente se recomienda advertirles a las personas con un riesgo mayor de estos efectos.
Se necesitan más estudios para probar el cost3-efectividad y los efectos a largo plazo de rofecoxib.