Anti-IgE para el asma crónica en adultos y niños

Walker S, Monteil M, Phelan K, Lasserson TJ, Walters EH

Las personas alérgicas producen Inmunoglobulina E (IgE) cuando se las expone a alergenos ambientales, y la IgE se une a los mastocitos en las vías respiratorias. La exposición aguda al alergeno hace que los mastocitos liberen moléculas (como la histamina) que causan prurito, estornudos, congestión nasal, sibilancias, dificultad respiratoria y tos. Esta revisión de ensayos encontró que el anti-IgE, un tratamiento desarrollado para eliminar la IgE de la circulación, causó una reducción y, en algunos casos, el retiro del uso regular de esteroides inhalados y una reducción en las exacerbaciones de asma. Los efectos fueron relativamente moderados en comparación con el placebo. Los efectos secundarios fueron pocos y de leves a moderados a corto plazo; se necesita una evaluación a más largo plazo. La evaluación de la efectividad del tratamiento por los pacientes y los médicos fue positiva.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

El omalizumab es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado dirigido contra la inmunoglobulina E (anti-IgE) para inhibir la respuesta del sistema inmunitario a la exposición de alergenos. El omalizumab está dirigido contra el sitio de unión de la IgE con su receptor Fc de alta afinidad. Impide que la IgE sérica libre se una a los mastocitos y a otras células efectoras, y así previene los procesos inflamatorios mediados por IgE.

Objetivos:

Determinar la eficacia de la anti-IgE comparada con placebo en pacientes con asma alérgica

Métodos de búsqueda:

Se buscaron estudios posiblemente pertinentes en el Registro de Ensayos de Asma del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) (febrero de 2006).

Criterios de selección:

Ensayos controlados aleatorios en los que se examinó el Anti-IgE en cualquier modalidad de administración y durante cualquier periodo de tiempo. Se incluyeron los ensayos con cointervenciones, siempre que fueran las mismas en cada brazo.

Obtención y análisis de los datos:

Dos revisores evaluaron la calidad de los estudios de forma independiente y extrajeron e introdujeron los datos. En la bibliografía publicada fueron identificadas tres modalidades de administración (inhalación, intravenosa e inyección subcutánea). El análisis de subgrupos fue realizado de acuerdo con la gravedad del asma. Los datos fueron obtenidos de fuentes publicadas e inéditas.

Resultados principales:

Se incluyeron 14 ensayos en la revisión (15 comparaciones de grupos), que contribuyeron con un total de 3143 participantes con asma alérgica leve a grave, con altos niveles de IgE. El tratamiento con omalizumab intravenoso y subcutáneo redujo de manera significativa la IgE libre comparada con placebo. El omalizumab causó una reducción significativa del consumo de esteroides inhalados (CSI) comparado con placebo (-119 mcg/día [IC del 95%: -154 a -83; tres ensayos]). Se encontraron aumentos significativos del número de participantes que pudieron reducir el uso de CSI en más del 50% (odds-ratio [OR] 2,50; intervalo de confianza (IC) del 95%: 2,02 a 3,10 [cuatro ensayos]) ; o que retiraron completamente el consumo diario de CSI (OR 2,50; IC del 95%: 2,00 a 3,13; cuatro ensayos). Los participantes tratados con omalizumab tenían menos probabilidades de sufrir una exacerbación del asma con el tratamiento como complemento de los CSI (OR 0,52; IC del 95%: 0,41 a 0,65; cuatro ensayos), o como un agente para la disminución progresiva de los CSI (OR 0,47; IC del 95%: 0,37 a 0,60; cuatro ensayos).

Conclusiones de los autores:

El omalizumab fue significativamente más efectivo que el placebo para aumentar el número de pacientes que pudieron reducir o suspender el uso de esteroides inhalados; sin embargo, el valor clínico de la reducción del consumo de esteroides debe tenerse en cuenta en vista del alto costo del omalizumab. El notable efecto placebo observado en los grupos de control cuestiona el verdadero efecto del omalizumab. El omalizumab fue eficaz para reducir las exacerbaciones del asma como tratamiento coadyuvante a los esteroides inhalados y durante las fases de disminución progresiva del consumo de esteroides en los ensayos clínicos. Por lo general, el omalizumab fue bien tolerado, aunque tuvo más reacciones en el sitio de la inyección. Las evaluaciones del fármaco por los pacientes y los médicos fueron positivas. Es necesario realizar una evaluación adicional en poblaciones pediátricas, así como la comparación con doble simulación con CSI.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Walker S, Monteil M, Phelan K, Lasserson TJ, Walters EH. Anti-IgE para el asma crónica en adultos y niños (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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