Quimioterapia basada en doxorrubicina para el tratamiento paliativo de pacientes adultos con sarcoma de partes blandas localmente avanzado o metastásico

Bramwell V, Anderson D, Charette M, Sarcoma Disease Site Group

La quimioterapia adicional con doxorrubicina mejora ligeramente la respuesta tumoral pero aumenta los efectos secundarios sin mejorías en la supervivencia

La doxorrubicina se utiliza frecuentemente como quimioterapia paliativa para los pacientes con sarcoma de partes blandas avanzado o metastásico (cáncer de músculo/tendón/grasas/vasos sanguíneos). Esta revisión se realizó para determinar si la combinación de la doxorrubicina con otros fármacos es más efectiva que la doxorrubicina sola. Ocho estudios que se consideraron en conjunto mostraron que cuando se proporcionó la quimioterapia de combinación: (1) la reducción del tumor fue ligeramente mejor que en los pacientes tratados con doxorrubicina sola; (2) la supervivencia no fue diferente; y (3) los efectos secundarios fueron peores que para los pacientes tratados con doxorrubicina sola

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

Existe una considerable controversia acerca de si cualquier beneficio de la quimioterapia de combinación basada en doxorrubicina supera el aumento de efectos tóxicos, la inconveniencia y los costos adicionales, en comparación con la doxorrubicina como agente único. Existe una variación apreciable en la práctica clínica en cuanto al tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos localmente avanzado y metastásico (STB).

Objetivos:

Determinar: 1) el efecto, si existe alguno, sobre la tasa de respuesta o la supervivencia al utilizar quimioterapia de combinación basada en doxorrubicina en comparación con la doxorrubicina como agente único para el tratamiento de pacientes con STB localmente avanzado o metastásico incurable 2) si la quimioterapia de combinación se halla relacionada con un aumento de los efectos adversos, en comparación con la doxorrubicina como agente único en este ámbito.

Métodos de búsqueda:

Se realizaron búsquedas en CENTRAL (la Cochrane Library, número 4, 2002), MEDLINE (1966 a octubre de 2002), CANCER LIT (1975 a octubre de 2002), las listas de referencias, la base de datos de ensayos clínicos del Physician Data Query (PDQ) y en las actas de reuniones anuales de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) (1995 a 2002).

Criterios de selección:

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la quimioterapia con doxorrubicina como agente único con la quimioterapia de combinación basada en doxorrubicina en adultos con STB localmente avanzado o metastásico que requirieron quimioterapia paliativa. Los resúmenes e informes completos publicados en inglés fueron elegibles.

Obtención y análisis de los datos:

Los datos fueron resumidos y evaluados independientemente por dos revisores. Se combinaron los datos de respuesta y supervivencia. Se tabularon los datos sobre los efectos adversos.

Resultados principales:

Los datos sobre 2281 participantes de ocho ECA se obtuvieron a partir de informes de la quimioterapia con doxorrubicina como agente único versus quimioterapia de combinación basada en doxorrubicina. El metanálisis con el modelo de efectos fijos detectó una tasa de respuesta tumoral mayor con la quimioterapia de combinación en comparación con la quimioterapia con agente único (odds-ratio [OR = 1,29; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,03 a 1,60; p = 0,03), pero el OR de un análisis combinado con el modelo de efectos aleatorios y los mismos datos no alcanzó una significación estadística (OR = 1,26; IC del 95%: 0,96 a 1,67; p = 0,10). No se detectaron diferencias significativas entre los dos regímenes en la tasa de mortalidad combinada al año (OR = 0,87; IC del 95%: 0,73 a 1,05; p = 0,14) o la tasa de mortalidad a dos años (OR = 0,84; IC del 95%: 0,67 a 1,06; p = 0,13) (N = 2097). Aunque la información sobre los efectos adversos fue limitada e inconsistente entre los ensayos (lo que imposibilitó la combinación de los datos para este resultado) se informó de manera consistente que los efectos adversos como las náuseas / vómitos y los efectos tóxicos hematológicos fueron peores con la quimioterapia de combinación entre los ocho estudios elegibles.

Conclusiones de los autores:

En comparación con la quimioterapia con doxorrubicina como agente único, los regímenes de quimioterapia de combinación que se evaluaron, administrados en dosis convencionales produjeron sólo aumentos marginales de las tasas de respuesta, a expensas de un aumento de los efectos tóxicos y sin mejorías en la supervivencia global.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Bramwell VHC, Anderson D, Charette ML and the Sarcoma Disease Site Group* (see Acknowledgements). Quimioterapia basada en doxorrubicina para el tratamiento paliativo de pacientes adultos con sarcoma de partes blandas localmente avanzado o metastásico (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

Obtener el texto completo en The Cochrane Library

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Quimioterapia basada en doxorrubicina para el tratamiento paliativo de pacientes adultos con sarcoma de partes blandas localmente avanzado o metastásico

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