Dispositivo intrauterino sin marco versus clásico para la anticoncepción

En la revisión se incluyeron 4 ensayos que involucraron a 5 939 mujeres asignadas al azar a un dispositivo sin marco o a una TCu380, con datos durante 8 años para el más grande, y con una experiencia total de 23 180 años. Excepto en un ensayo pequeño, las mujeres nulíparas se excluyeron de los ensayos. Los dos ensayos anteriores usaron un introductor prototipo y hubo una tasa mayor de expulsión en el primer año (riesgo relativo 2,48; intervalos de confianza del 95%: 1,89 a 3,26). Sin embargo, entre los 2 y 6 años del ensayo grande de la OMS, el riesgo de embarazo fue inferior con el dispositivo sin marco (riesgo relativo 0,53; intervalos de confianza del 95%: 0,32 a 0,91). En un ensayo reciente que utilizó un GyneFix con un introductor nuevo, las expulsiones tempranas y los embarazos no difirieron estadísticamente del dispositivo de control. Las tasas de retirada debida a hemorragia excesiva y dolor no fueron diferentes entre los dispositivos (riesgos relativos 0,92; intervalos de confianza del 95%: 0,74 a 1,14 al año y 1,13; 0,93 a 1,37 a los 6 años). Hubo una tendencia hacia menos retiradas debidas a dolor en los primeros años, pero ninguna diferencia a los 6 años (riesgo relativo 1,13; intervalos de confianza del 95%: 0,93 a 1,37).