La incidencia del cáncer de vejiga se encuentra en aumento y representa el quinto cáncer más frecuente en hombres europeos y el cuarto más frecuente en los Estados Unidos. El cáncer de vejiga se manifiesta con mayor frecuencia en hombres que en mujeres, con un índice masculino/femenino de aproximadamente 4:1. La mayoría de los pacientes se encuentran en la etapa inicial de la enfermedad, cuando está limitada al urotelio (Ta) o a la lámina propria (T1). El tratamiento estándar de la enfermedad en etapas T1 y Ta es la resección transuretral de la vejiga. Sin embargo, entre el 40% y el 80% de los tumores de los pacientes reaparecen en 12 meses (Lum 1991). Los tumores recurrentes pueden surgir a partir de lesiones microscópicas coexistentes que no se detectaron durante la RTU, de células implantadas en el epitelio dañado de otro sitio, o de nuevo la ocurrencia de una lesión primaria (Akaza 1998). La instilación de agentes antineoplásicos en la vejiga (tratamiento intravesical) es un procedimiento frecuente, que se utiliza después de la RTU con el propósito de prevenir la recurrencia del tumor. La razón del tratamiento intravesical es que las altas concentraciones del agente activo se ponen directamente en contacto con la mayor parte del urotelio y por lo tanto con el tejido del tumor, sin el riesgo de una exposición sistémica.
Muchos agentes citotóxicos intravesicales han sido investigados, incluida la mitomicina C, la adriamicina, la tiotepa, la epirubicina, la bleomicina y la citosina arabinósido. La mitomicina C se utiliza ampliamente para el tratamiento del cáncer de vejiga superficial, con tasas de respuesta para la recurrencia del tumor que varían entre un 39% y un 77% (revisado por Crawford 1996). En los ensayos clínicos aleatorios se ha informado que la mitomicina C es superior a la adriamicina (Jauhiainen 1987) y a la tiotepa (Henney 1998), y equivalente a la epirubicina (da Silva 1992). Los efectos secundarios comúnmente asociados con la mitomicina C intravesical son la cistitis química y la dermatitis de contacto. Otras formas de tratamiento intravesical incluyen la inmunoterapia no específica con el bacilo Calmette-Guerin (BCG), el cual se ha utilizado para el tratamiento del cáncer de vejiga superficial desde 1976 (Morales 1976). Varios informes posteriores han defendido la eficacia del BCG coadyuvante para disminuir la recurrencia del tumor en pacientes con cáncer de vejiga (Lamm 1985, Herr 1992) y retrasar la progresión de la enfermedad (Herr 1995).
Recientemente se ha establecido en una revisión sistemática que el BCG es significativamente más activo que la RTU sola en la profilaxis del cáncer de vejiga Ta y T1 (Shelley 2000). Sin embargo, no está clara la función del BCG intravesical en comparación con otros agentes intravesicales. Las guías de la American Urological Association para el cáncer de vejiga en su etapa inicial (Smith 1999) recomiendan la utilización del BCG o la mitomicina C para el cáncer de vejiga Ta y T1. Sin embargo, no define cómo realizar la elección. No se han observado resultados concluyentes en los estudios realizados por la European Organization for Research and Treatment of Cancer, que comparan la eficacia del BCG intravesical con la mitomicina C en el cáncer de vejiga superficial (Debruyne 1989). El BCG intravesical se asocia con efectos secundarios graves en un número pequeño de pacientes. En consecuencia, existe una clara necesidad de establecer el agente más apropiado en el tratamiento del cáncer de vejiga en su etapa inicial.
El propósito de esta revisión sistemática fue evaluar la eficacia relativa y los efectos secundarios del BCG intravesical comparado con la mitomicina C en el cáncer de vejiga Ta y T1, obtenidos de los ensayos aleatorios publicados y realizar un metanálisis si estaban disponibles los datos suficientes.