Agonistas beta2 de acción prolongada versus antileucotrienos como tratamiento adicional a los corticosteroides inhalados para el asma crónica

Ducharme FM, Lasserson TJ, Cates CJ

Los pacientes que continúan con síntomas de asma a pesar de usar corticosteroides inhalados de forma regular representan un reto terapéutico. En estos pacientes no está claro si agregar un broncodilatador inhalado de acción prolongada (formoterol o salmeterol) proporcionará algún beneficio adicional comparado con agregar un agente oral antileucotrieno (zafirlukast o montelukast). Esta revisión de 11 ensayos controlados aleatorios de buena calidad ha mostrado que agregar el broncodilatador de acción prolongada proporciona significativamente mayor protección contra las exacerbaciones, mayor mejoría de la función pulmonar y mejoría moderada adicional de los síntomas, del uso de fármacos de rescate, de la calidad de vida y de la satisfacción, en comparación con el uso de antileucotrienos. Es necesario tratar a 38 pacientes que mantengan síntomas de asma, a pesar de tomar corticosteroides inhalados (CSI) de forma regular, con broncodilatadores de acción prolongada adicionales, en lugar de antileucotrienos adicionales, durante 48 semanas, para prevenir una exacerbación.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

Los pacientes que continúan con síntomas de asma, a pesar de recibir corticosteroides inhalados (CSI) regularmente, representan un reto terapéutico. Los antagonistas de los receptores de leucotrienos (ARLT) y los agonistas ß de acción prolongada (ABAP) pueden considerarse como un tratamiento adicional a los corticosteroides inhalados (CSI).

Objetivos:

Se comparó la eficacia y el perfil de seguridad de incorporar el uso diario de ABAP o ARLT al tratamiento de los pacientes asmáticos que permanecen sintomáticos a pesar del uso de CSI.

Métodos de búsqueda:

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group Specialised Register) de ensayos controlados aleatorios hasta marzo de 2006 inclusive. Se realizó el cribaje (screening) de las listas de referencias de todas las revisiones y estudios incluidos para identificar referencias potencialmente pertinentes. También se investigó si los autores de los estudios incluidos o las empresas farmacéuticas que fabrican estos fármacos apoyaron otros estudios, publicados o no publicados. También se revisaron las actas de los principales congresos de enfermedades respiratorias.

Criterios de selección:

Sólo se consideraron para la inclusión los ensayos controlados aleatorios realizados en adultos o niños con asma recurrente, en los que se administró un ABAP (p.ej. el salmeterol o el formoterol) o un ARLT (p.ej. montelukast, pranlukast, zafirlukast) junto al CSI durante un mínimo de 28 días. Se permitió la administración de agonistas ß de acción corta inhalados y cursos cortos de corticosteroides orales como fármacos de rescate. Se permitió administrar otros tratamientos diarios del asma, siempre que la dosis permaneciera constante durante el período de intervención. Dos revisores examinaron de forma independiente las búsquedas bibliográficas.

Obtención y análisis de los datos:

La extracción de datos y la evaluación de la calidad de los ensayos fue realizada de forma independiente por dos revisores. Siempre que fue posible, se les solicitó a los autores primarios de los estudios que confirmaran la metodología y la extracción de los datos y proporcionaran información y aclaración adicional cuando fuera necesario. Cuando fue necesario se realizaron expansiones de las reproducciones gráficas y estimaciones a partir de otros datos presentados en el trabajo.

Resultados principales:

Cumplieron con los criterios de inclusión 15 ensayos controlados aleatorios; 11 de ellos, que incluyeron 6030 participantes, proporcionaron datos con suficientes detalles que permitieron agruparlos. Los 11 ensayos eran de adultos con obstrucción moderada de las vías respiratorias (% teórico de VEF 66% a 76%) al inicio. Se comparó el montelukast (n = 9) o el zafirlukast (n = 2) con el salmeterol (n = 9) o el formoterol (n = 2) como tratamiento adicional a 400 a 565 mcg de beclometasona o el equivalente. El riesgo de exacerbaciones que requirieron usar corticosteroides sistémicos fue significativamente inferior con ABAP + CSI comparado con ARLT + CSI (RR 0,83; intervalo de confianza del 95% (IC del 95%): 0,71; 0,97): el número necesario a tratar con ABAP comparado con ARLT, para prevenir una exacerbación durante 48 semanas, fue 38 (IC del 95%: 23 a 247).Los siguientes resultados también mejoraron significativamente al administrar ABAP comparado con ARLT junto con los esteroides inhalados (diferencia de medias ponderada; IC del 95%): TFEM matinal (16 l/min.; 13 a 18), TFEM vespertino (12 l/min.; 9 a 15), VEF (80 ml; 60 a 100), días sin usar fármacos de rescate (9%; 5% a 13%), días sin síntomas (6%; 2% a 11%), inhalaciones/día de agonistas ß de rescate (-0,5; -0,2 a -1), calidad de vida (0,1; 0,05 a 0,2), puntuación de los síntomas (diferencia de medias estandarizada -0,2; -0,1 a -0,3), interrupciones del sueño (-0,1/semana; -0,06 a -0,2) y la satisfacción del paciente (RR 1,12; 1,07 a 1,16). El riesgo de retiros debidos a cualquier razón fue significativamente inferior con ABAP + CSI comparado con ARLT + CSI (cociente de riesgo 0,83; IC del 95%: 0,73 a 0,95). Los retiros debidos a eventos adversos o al mal control del asma, la hospitalización, la osteopenia, los eventos adversos graves, los eventos adversos en general, la cefalea o los eventos cardiovasculares no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos de estudio.

Conclusiones de los autores:

En adultos asmáticos inadecuadamente controlados con dosis bajas de esteroides inhalados, el tratamiento adicional con ABAP es superior al tratamiento con ARLT para prevenir las exacerbaciones que requirieron usar esteroides sistémicos, y para mejorar la función pulmonar, los síntomas y el uso de agonistas ß de rescate.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Ducharme FM, Lasserson TJ, Cates CJ. Agonistas beta2 de acción prolongada versus antileucotrienos como tratamiento adicional a los corticosteroides inhalados para el asma crónica (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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