Monoterapia con metformina para la diabetes mellitus tipo 2

Saenz A, Fernandez-Esteban I, Mataix A, Ausejo Segura M, Roqué i Figuls M, Moher D

La presente revisión confirma que el control estricto de la glucemia con monoterapia con metformina es una de las principales opciones terapéuticas para la diabetes tipo 2 en los pacientes con sobrepeso u obesidad, ya que puede prevenir la aparición de algunas complicaciones macro y microvasculares, y aún la mortalidad. A excepción del mayor beneficio logrado por los pacientes con sobrepeso u obesidad tratados con metformina, no se dispone dentro de los ensayos de datos específicos para realizar análisis de subgrupos de pacientes con otros factores de riesgo cardiovasculares como hiperlipidemia, hipertensión, deterioro de la fibrinólisis, o mayores de 65 años, que permita predecir quiénes se beneficiarán más de la monoterapia con metformina. No existen ensayos a largo plazo que comparen los fármacos más recientes, como ciertas sulfonilureas, los tiazolidinediones, las meglitinidas y los inhibidore s de la alfaglucosidasa, con la metformina para los resultados primarios. La metformina produce fuertes cambios beneficiosos en el control de la glucemia y cambios moderados en el control del peso, los lípidos, la insulinemia y la presión arterial diastólica. Las sulfonilureas, los inhibidores de la alfaglucosidasa, los tiazolidinediones, las meglitinidas, la insulina y la dieta no presentan mayores beneficios en el control de la glucemia, el peso corporal o los lípidos, que la metformina.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La metformina es un agente antihiperglucemiante utilizado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. La diabetes tipo 2 puede presentar complicaciones a largo plazo: microvasculares (retinopatía, nefropatía y neuropatía) y macrovasculares (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y vasculopatía periférica). Dos metanálisis se publicaron con anterioridad, aunque sólo se evaluaron los resultados secundarios.

Objetivos:

Evaluar los efectos de la monoterapia con metformina en la mortalidad, la morbilidad, la calidad de vida, el control de la glucemia, el peso corporal, los niveles de lípidos, la presión arterial, la insulinemia y la albuminuria en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Métodos de búsqueda:

Los estudios se obtuvieron a partir de las búsquedas electrónicas en diversas bases de datos electrónicas y de búsquedas manuales en listas de referencias de los ensayos relevantes identificados. Fecha de la última búsqueda: Setiembre de 2003.

Criterios de selección:

Ensayos que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión: Diabetes mellitus tipo 2, metformina versus cualquier intervención oral, evaluación de medidas de resultados clínicos pertinentes, utilización de asignación al azar.

Obtención y análisis de los datos:

Dos revisores extrajeron los datos, mediante un formulario estándar de extracción de datos. Los datos se resumieron mediante un modelo de efectos aleatorios. Los datos dicotómicos se expresaron como riesgo relativo. Cuando fue posible se calculó la diferencia de riesgo (DR) y el número necesario a tratar (NNT). Se recopilaron los datos de las desviaciones media y estándar de los cambios en relación con el valor inicial. Sin embargo muchos ensayos informaron los datos finales. Debido a esta limitación los resultados se expresaron como diferencias de medias estandarizadas (DME), y se calculó una DME general. La heterogeneidad se analizó mediante la puntuación Z y la estadística de I cuadrado. Para explorar la heterogeneidad, se utilizó el análisis de sensibilidad de los subgrupos y la metarregresión.

Resultados principales:

En el análisis se incluyeron 29 ensayos con 37 grupos (5259 participantes), que comparaban metformina (37 grupos y 2007 participantes) con sulfonilureas (13 y 1167), placebo (12 y 702), dieta (3 y 493), tiazolidinediones (3 y 132), insulina (2 y 439), meglitinidas (2 y 208) e inhibidores de la glucosidasa (2 y 111). Nueve estudios informaron los datos de los resultados primarios. Los pacientes obesos asignados al control glucémico intensivo con metformina presentaron un mayor beneficio que con la clorpropamida, la glibenclamida o la insulina para todos los resultados relacionados con la diabetes (P = 0,009), y para la mortalidad por todas las causas (P = 0,03). Los participantes obesos asignados al control glucémico intensivo con metformina presentaron un mayor beneficio que los pacientes con sobrepeso con el tratamiento convencional para todos los resultados relacionados con la diabetes (P = 0,004), la muerte relacionada con la diabetes (P = 0,03), la mo rtalidad por todas las causas (P = 0,01), y el infarto de miocardio (P = 0,02). Los pacientes asignados a la monoterapia con metformina presentaron un beneficio significativo en el control de la glucemia, el peso, la dislipidemia y la presión arterial diastólica. La metformina presenta un notable beneficio para la HbA1c en comparación con el placebo y la dieta; y un beneficio moderado para: el control de la glucemia, el colesterol LDL y el IMC o el peso en comparación con las sulfonilureas.

Conclusiones de los autores:

La metformina podría ser la primera opción terapéutica en la diabetes mellitus tipo 2 acompañada de sobrepeso u obesidad, ya que puede prevenir algunas complicaciones vasculares y la mortalidad. La metformina produce cambios beneficiosos en el control de la glucemia; y cambios moderados en el control del peso, los lípidos, la insulinemia y la presión arterial diastólica. Las sulfonilureas, los inhibidores de la alfaglucosidasa, los tiazolidinediones, las meglitinidas, la insulina y la dieta no presentan mayores beneficios en el control de la glucemia, el peso corporal o los lípidos, que la metformina.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Saenz A, Fernandez-Esteban I, Mataix A, Ausejo M, Roque M, Moher D. Monoterapia con metformina para la diabetes mellitus tipo 2 (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

Obtener el texto completo en The Cochrane Library

Resúmenes Cochrane^beta

Evidencia científica independiente de alta calidad para la toma de decisiones en atención sanitaria

Monoterapia con metformina para la diabetes mellitus tipo 2

More like this

Copyright © 2012 - The Cochrane Collaboration