El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por una exotoxina producida por el Clostridium tetani. Se presenta en recién nacidos de madres que no tienen suficientes anticuerpos circulantes para proteger pasivamente al recién nacido mediante la transferencia transplacentaria. La prevención puede ser posible mediante la vacunación de mujeres, embarazadas y/o no embarazadas, con toxoide tetánico, y la prestación de servicios de parto higiénico. El toxoide tetánico consta de una toxina tratada con formaldehído que estimula la producción de antitoxina.
Objetivos
Evaluar la efectividad del toxoide tetánico, administrado a mujeres en edad fértil o embarazadas, para prevenir casos y muertes por tétanos neonatal.
Estrategia de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (diciembre de 2004), The Cochrane Library (Número 1, 2005), MEDLINE (desde 1966 hasta diciembre de 2004) y EMBASE (desde 1974 hasta diciembre de 2004). También se utilizaron resultados de la búsqueda manual y consultas con fabricantes y autores.
Criterios de selección
Ensayos aleatorios o cuasialeatorios que evaluaban efectos del toxoide tetánico en embarazadas o mujeres en edad fértil sobre números de casos y muertes por tétanos neonatal.
Recopilación y análisis de datos
Tres revisores evaluaron de forma independiente los ensayos para inclusión, extracción de datos y calidad del ensayo.
Resultados principales
Se incluyeron 2 ensayos (10 560 recién nacidos). Un estudio (1 919 recién nacidos) evaluó la efectividad del toxoide tetánico para prevenir muertes debidas al tétanos neonatal. Después de una dosis única, el riesgo relativo (RR) fue 0,57 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,26 a 1,24) y la efectividad de la vacuna fue 43%. Con un ciclo de 2 o 3 dosis, el RR fue 0,02 (IC del 95%: 0,00 a 0,30); la efectividad de la vacuna fue del 98%. No se detectaron efectos en las causas de muerte diferentes del tétanos. El RR de los casos de tétanos neonatal después de al menos una dosis del toxoide tetánico fue 0,20 (IC del 95%: 0,10 a 0,40); la efectividad de la vacuna fue del 80%. Otro estudio, que incluyó 8 641 niños, evaluó la efectividad del toxoide tétanos-difteria para prevenir la mortalidad neonatal después de 1 o 2 dosis. El RR fue 0,68 (IC del 95%: 0,56 a 0,82); la efectividad de la vacuna fue del 32%. Al prevenir las muertes de 4 a 14 días, el RR fue 0,38 (IC del 95%: 0,27 a 0,55), y la efectividad de la vacuna fue del 62% (IC del 95%: 45% a 73%).
Conclusiones de los autores
Las pruebas disponibles apoyan la implementación de prácticas de inmunización en mujeres en edad fértil o embarazadas en comunidades con niveles de riesgo del tétanos neonatal similares o mayores a los dos localizaciones de estudio. Se necesita más información sobre la posible interferencia de la vacunación para la quimioprofilaxis del paludismo en las funciones de malnutrición y carencia de vitamina A, y sobre la calidad de la producción y almacenamiento del toxoide tetánico.
Esta revisión debería citarse como:
