Se incluyeron 11 estudios en la revisión: Ocho estudios compararon la budesonida con placebo, uno con 5-aminosalicilatos, uno con los corticosteroides sistémicos tradicionales y uno comparó dos dosis de budesonida con ningún grupo control. Ocho estudios usaron una formulación de liberación ileal controlada de la budesonida, mientras que tres usaron una formulación de liberación modificada por el pH. La administración de 6 mg diarios de budesonida no fue más efectiva que el placebo para mantener la remisión a los tres meses (RR 1,25; IC del 95%: 1,00 a 1,58; p = 0,05), a los seis meses (RR 1,15; IC del 95%: 0,95 a 1,39; p = 0,14), o a los 12 meses (RR 1,13; IC del 95%: 0,94 a 1,35; p = 0,19). La budesonida no fue más efectiva que las dosis decrecientes de prednisolona para mantener la remisión a los 12 meses (RR 0,79; IC del 95%: 0,55 a 1,13; p = 0,20), pero fue mejor que 3 gramos de mesalamina por día (RR de la remisión 2,51; IC del 95%: 1,03 a 6,12; p = 0,04). La budesonida 3 mg diarios fue más efectiva que el placebo a los tres meses (RR 1,31; IC del 95%: 1,03 a 1,67; p = 0,03). Este beneficio no se mantuvo a los seis meses (RR 1,10; IC del 95%: 0,81 a 1,50; p = 0,53), o a los 12 meses (RR 1,04; IC del 95%: 0,84 a 1,30; p = 0,70). No se detectaron diferencias de la eficacia debidas a las diferencias de las formulaciones de la budesonida, de los métodos usados para inducir la remisión o de la dosis de budesonida. El uso de 6 mg de budesonida resultó en mejorías leves de las puntuaciones CDAI cuando se evaluó a los seis meses (DMP-24,3; IC del 95%: -46,31 a -2,29; p = 0,03) y a los 12 meses (DMP -23,49; IC del 95%: -46,65 a -0,32; p = 0,05) y el tiempo medio para la recurrencia de la enfermedad (DMP 59,93 días; IC del 95%: 19,02 a 100,84; p = 0,004). Los eventos adversos fueron más frecuentes en los pacientes tratados con 6 mg de budesonida comparada con placebo (RR 1,49; IC del 95%: 1,01 a 2,19; p = 0,05), pero no en los pacientes que usaron dosis menores de budesonida. Estos eventos fueron relativamente leves y no dieron lugar a un aumento en los tasas de retiro del estudio. Se encontraron resultados anormales de las pruebas de estimulación con adrenocorticosteroides con mayor frecuencia en los pacientes que recibieron 6 mg diarios (RR 2,88; IC del 95%: 1,72 a 4,82; p
Conclusiones de los autores
La budesonida no es más efectiva que el placebo o que las dosis decrecientes de prednisolona para mantener la remisión en la enfermedad de Crohn. Se observaron algunos beneficios moderados en los pacientes que recibieron budesonida comparada con placebo, relacionados con menores puntuaciones del CDAI y un mayor tiempo hasta la recurrencia de la enfermedad. Sin embargo, estos beneficios se neutralizan por las tasas mayores de eventos adversos relacionados con el tratamiento y con la supresión del efecto de los adrenocorticoides más frecuente en los pacientes que reciben budesonida. Por lo tanto, no se recomienda la budesonida para mantener la remisión en la enfermedad de Crohn.
