Óxido nítrico inhalado para la insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica en niños y adultos

Afshari A, Brok J, Møller AM, Wetterslev J

Los resultados de cinco ensayos clínicos aleatorios mostraron que el uso de óxido nítrico en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda con bajo oxígeno en sangre, tiene algún beneficio inmediato, de hasta 72 horas, en la oxigenación en niños y adultos.Los datos son insuficientes para determinar los efectos en los días sin ventilador, la duración de la estadía hospitalaria y en cuidados intensivos o la mortalidad. No hubo efectos secundarios clínicamente significativos atribuibles al tratamiento.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica afecta a todos los grupos etarios y puede ser causada por varias enfermedades sistémicas.Continúa siendo asociada a altas tasas de mortalidad y morbilidad.Los estudios iniciales que examinaron el efecto del óxido nítrico inhalado en la insuficiencia respiratoria demostraron una mejoría transitoria en la oxigenación pero no examinaron la mortalidad u otros resultados significativos de morbilidad.

Objetivos:

Examinar sistemáticamente los ensayos clínicos aleatorios considerando el efecto del óxido nítrico inhalado, comparado con el gas placebo inhalado, en la mortalidad y morbilidad de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica.

Métodos de búsqueda:

Los ensayos clínicos aleatorios se obtuvieron de las bases de datos electrónicas:Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (The Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL), (Número 2, 2002; MEDLINE (Enero1966-Agosto 2002); EMBASE 1980- Marzo 2001 CINAHL (1982-July 2002), así como de bibliografías de artículos recuperados.Se hicieron búsquedas manuales en revistas relevantes y en resúmenes de congresos, y se contactó a los autores con publicaciones en el tema para ver si conocían otros ensayos no publicados que estuvieran en curso.

Criterios de selección:

Ensayos clínicos aleatorios que compararon el óxido nítrico inhalado con la terapia convencional máxima y placebo inhalado, en niños o en adultos con insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica.

Obtención y análisis de los datos:

Se efectuó una evaluación cualitativa de cada ensayo y se realizaron análisis de acuerdo con los métodos estadísticos del Review Manager MetaView 4.1. Se realizó un análisis de subgrupo para evaluar el impacto del óxido nítrico inhalado en dosis variadas.

Resultados principales:

Se evaluaron cinco ensayos clínicos controlados que examinaron a 535 pacientes con insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica (no se proporcionó rango de edad).La falta de datos impidió la evaluación de todos los resultados. El óxido nítrico no marcó una diferencia significativa en la mortalidad en ensayos sin cruzamiento (cross-over) (RR 0,98, IC del 95%: 0,66; 1,44).La evidencia publicada a partir de un estudio demostró que el ONi producía una mejoría transitoria en la oxigenación en las primeras 72 horas de tratamiento. Los datos limitados no demostraron diferencias significativas en cuanto a los días sin ventilador entre los grupos de tratamiento y de placebo y ninguna dosis específica de ONi tuvo una ventaja significativa sobre las demás. Otros indicadores clínicos de efectividad como la duración de la hospitalización y de la estancia en cuidado intensivo se reportaron en forma inconsistente. No se reportaron complicaciones significativas que fueran directamente atribuibles a este tratamiento.

Conclusiones de los autores:

El óxido nítrico no demostró ningún efecto estadísticamente significativo en la mortalidad y mejoró transitoriamente la oxigenación en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica.La falta de datos impidió la evaluación de otros puntos finales clínicamente relevantes.Si se realizan ensayos adicionales que comparen el óxido nítrico con un placebo inhalado, deberían estratificarse según la enfermedad primaria, evaluar el impacto de otras modalidades de tratamiento combinadas para la insuficiencia respiratoria, y deberían evaluar específicamente los resultados clínicamente relevantes, antes de que se pueda excluir cualquier beneficio del óxido nítrico inhalado para la insuficiencia respiratoria.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Sokol J, Jacobs SE, Bohn D. Óxido nítrico inhalado para la insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica en niños y adultos (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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