Antibióticos macrólidos para la fibrosis quística

Southern KW, Barker PM, Solis-Moya A, Patel L

Tres ensayos demostraron mejorías pequeñas pero significativas en la función respiratoria hasta los seis meses al comparar la azitromicina con el placebo para la infección torácica en las personas con fibrosis quística

La fibrosis quística se caracteriza por infección torácica, en particular por las bacterias, Pseudomonas aeruginosa , que es resistente a casi todos los antibióticos que pueden tomarse por vía oral. Los antibióticos macrólidos no tienen efectos destructivos directos sobre Pseudomonas aeruginosa ; sin embargo pueden reducir la actividad de estas bacterias. Tres ensayos controlados aleatorios en niños y adultos con fibrosis quística (286 participantes) demostraron mejorías pequeñas pero significativas en la función respiratoria después del tratamiento con azitromicina versus placebo. Se necesitan estudios adicionales para definir la función óptima de la azitromicina u otros antibióticos macrólidos para la infección torácica en personas con fibrosis quística.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La infección crónica grave con , afecta a muchas personas con fibrosis quística (FQ). Hay pruebas del laboratorio y de los procesos de otra enfermedad, que los antibióticos macrólidos, aunque no directamente activos contra , pueden tener acciones indirectas contra este organismo.

Objetivos:

El objetivo fue probar las hipótesis de que, en las personas con FQ, los antibióticos macrólidos: (1) mejoran el estado clínico comparado con el placebo u otro antibiótico; (2) no poseen efectos adversos inaceptables. Si se demostraba el beneficio, se intentó evaluar el tipo, la dosis y la duración del tratamiento macrólido óptimos.

Métodos de búsqueda:

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), que comprenden referencias identificadas por búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas y por búsqueda manual en revistas relevantes y libros de resúmenes de actas de congresos.

Se estableció contacto con los investigadores principales con trabajo conocido en el campo, los autores anteriores y las compañías farmacéuticas que fabrican los antibióticos macrólidos para obtener los datos sin editar o del seguimiento (diciembre de 2003).

Búsqueda más reciente en el registro del Grupo: Enero 2004

Criterios de selección:

Los ensayos controlados aleatorios publicados o sin publicar de los antibióticos macrólidos comparados con el placebo, otra clase de antibiótico u otro antibiótico macrólido. Los estudios que comparaban los regímenes del mismo antibiótico macrólido a diferentes dosis también estarán incluidos.

Obtención y análisis de los datos:

Dos revisores extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios de forma independiente. Se estableció contacto con tres grupos para obtener los datos faltantes y se espera incluirlos en las revisiones futuras.

Resultados principales:

Las búsquedas identificaron 14 estudios, cuatro se incluyeron en esta revisión (296 participantes). Dos estudios incluyeron a adultos, uno a niños (de quienes un número significativo no estaban colonizados con ) y uno tanto a adultos como a niños. Todos los estudios clínicos informaron sobre mejorías pequeñas pero significativas en la función respiratoria con azitromicina versus placebo. El metanálisis en los puntos temporales a un mes y seis meses demuestra un beneficio significativo en lo que se refiere al cambio relativo en VEF1 (a seis meses, para n = 104, azitromicina y n = 114, placebo; DMP 5,82% (IC del 95%: 2,45 a 9,20)). El estudio más grande informó un aumento significativo de los eventos adversos leves (náuseas, diarrea y sibilancias).

Conclusiones de los autores:

Hay pruebas claras de estos estudios de una mejoría pequeña pero significativa en la función respiratoria después del tratamiento con azitromicina. El estudio más grande empleó una dosis tres veces por semana y, en este estudio, el tratamiento con azitromicina se asoció con un aumento significativo de los eventos adversos leves. Se necesitan estudios adicionales para aclarar la función precisa de la azitromicina en el tratamiento de la enfermedad pulmonar con FQ.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Southern KW, Barker PM, Solis A. Antibióticos macrólidos para la fibrosis quística (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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