Sistemas intrauterinos liberadores de progestágenos/progesterona para el sangrado menstrual abundante

Lethaby A, Cooke I, Rees MC

Los sistemas intrauterinos liberadores de progesterona/progestágenos se han evaluado en cuanto a eficacia, aceptabilidad y seguridad para el tratamiento del sangrado menstrual abundante. El más estudiado frecuentemente, el sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU LNG), es más eficaz que la noretisterona oral ingerida durante 21 días del ciclo y las mujeres están más satisfechas y dispuestas a seguir con el tratamiento, pero los efectos secundarios a corto plazo son más frecuentes. Aunque el SIU LNG lleva a una reducción menor de la pérdida sanguínea menstrual que la ablación del endometrio (cirugía para extraer el endometrio) y las mujeres encuentran más efectos secundarios a corto plazo, no hay diferencias en las tasas de satisfacción o calidad de vida de las mujeres. El SIU LNG es más costo-efectivo que la histerectomía a corto plazo. No ha habido otra comparación aleatoria del SIU LNG con otros tratamientos médicos o quirúrgicos.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

El sangrado menstrual abundante (SMA) es una causa importante de daño en la salud de la mujer y representa el 12% de todas las derivaciones ginecológicas en el Reino Unido. El sangrado menstrual abundante se define clínicamente como mayor o igual a 80 ml de pérdida sanguínea por ciclo menstrual Sin embargo, las mujeres pueden quejarse de hemorragia excesiva cuando su pérdida sanguínea es menor de 80 ml. La histerectomía se utiliza frecuentemente para tratar a mujeres con esta patología, pero el tratamiento médico puede ser una alternativa exitosa.

El espiral intrauterino se desarrolló originalmente como anticonceptivo, pero el agregado de hormonas relajantes del útero, o progestágenos, a estos dispositivos, llevó a una gran reducción de las pérdidas sanguíneas menstruales. Estudios de casos de dos tipos de sistemas liberadores de progesterona/progestágenos, Progestasert y Mirena, informaron sobre reducciones de hasta el 90% y que la dismenorrea puede mejorar. La inserción, sin embargo, puede considerarse como invasiva por algunas mujeres, y esto afecta su aceptabilidad como tratamiento. Frecuente la hemorragia intermenstrual y el manchado (spotting) es también probable durante los primeros meses.

Objetivos:

Determinar la efectividad y aceptabilidad de los dispositivos intrauterinos liberadores de progesterona/progestágenos para lograr la reducción del sangrado menstrual abundante.

Métodos de búsqueda:

Todos los estudios que podrían describir ensayos clínicos controlados aleatorios de dispositivos intrauterinos liberadores de progesterona/progestágenos para el tratamiento del sangrado menstrual abundante se obtuvieron mediante búsquedas electrónicas en las bases de datos en The Cochrane Library, MEDLINE (desde 1966 hasta 2005) y EMBASE (desde 1980 hasta 2005). Se estableció contacto con fabricantes de dispositivos intrauterinos liberadores de progesterona/progestágenos y con expertos en el área para obtener información relacionada a ensayos publicados e inéditos.

Criterios de selección:

Los ensayos controlados aleatorios en mujeres en edad fértil tratadas con dispositivos intrauterinos liberadores de progesterona/progestágenos versus ningún tratamiento, placebo u otro tratamiento médico o quirúrgico para el sangrado menstrual abundante dentro de los contextos de atención primaria, planificación familiar o de clínicas especializadas eran elegibles para su inclusión. Se excluyeron mujeres con sangrado posmenopáusico, intermenstrual o irregular, o causas patológicas de sangrado menstrual abundante.

Obtención y análisis de los datos:

Los ensayos potenciales se evaluaron de forma independiente por tres autores de la revisión y nueve ensayos cumplieron con los criterios para la inclusión en la revisión. Los revisores extrajeron los datos independientemente y los datos se agruparon donde fue apropiado. Los odds-ratios (OR) se estimaron a partir de los datos para los resultados dicotómicos y las diferencias de medias ponderadas (DMP) para los resultados continuos. La medida de resultado principal fue la reducción de la pérdida sanguínea menstrual, pero también se evaluó la incidencia de efectos secundarios, cambios en la calidad de vida, medidas de satisfacción y aceptabilidad.

Resultados principales:

Los sistemas intrauterinos liberadores de progesterona/progestágenos no se han comparado con el placebo o ningún tratamiento. Progestasert se ha comparado con un número de tratamientos médicos diferentes en un estudio pequeño, pero no se pueden establecer conclusiones acerca de su efectividad. El sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU LNG) se ha comparado con noretisterona (NET) cíclica oral administrada en días cinco a 26 del ciclo menstrual en un ensayo y fue significativamente más eficaz, aunque había una reducción grande de pérdidas con respecto al valor inicial en ambos grupos. Algunos efectos secundarios a corto plazo fueron más comunes en el grupo SIU LNG, pero una proporción significativamente mayor de mujeres en este grupo estuvo satisfecha y deseó continuar con su tratamiento. En un estudio de mujeres que esperaban histerectomía, donde el SIU LNG se comparó con un grupo control que tomaba su tratamiento médico existente, una mayor proporción de mujeres en el primer grupo canceló su cirugía programada después de seis meses de tratamiento.

El SIU LNG se ha comparado con una ablación del endometrio: resección transcervical del endometrio (RTCE) (dos ensayos) o ablación con balón (tres ensayos). Había una reducción media significativamente mayor del sangrado menstrual en un ensayo en las que recibieron ablación con balón (DMP -45,2 unidades; IC del 95%: -56,9 a -33,5), una puntuación inferior en el pictorial blood loss chart (gráfico de pérdida sanguínea pictorial) (PBAC) (DMP 33,2 unidades; IC del 95%: 27,2 a 39,2) y tasas mayores de tratamiento exitoso en tres ensayos incluido balón y RTCE (OR 0,28; IC del 95%: 0,14 a 0,58), pero las tasas de satisfacción con el tratamiento fueron similares. No hubo pruebas concluyentes de cambios en la calidad de vida entre los grupos, pero las mujeres con SIU LNG tuvieron una incidencia mayor de efectos secundarios progestágenos dentro del año. El SIU LNG se ha comparado con la histerectomía en un ensayo. No había pruebas de un cambio en las puntuaciones de calidad de vida, pero el tratamiento con SIU LNG tuvo costes menores que con histerectomía, a uno y a cinco años de seguimiento.

Conclusiones de los autores:

El sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU LNG) es más efectivo que la noretisterona cíclica (durante 21 días) como tratamiento para el sangrado menstrual abundante. Las mujeres con un SIU LNG están más satisfechas y desean continuar con el tratamiento, pero experimentan más efectos secundarios como sangrado intermenstrual y sensibilidad mamaria.

El SIU LNG lleva a una reducción media más pequeña de pérdida sanguínea menstrual (según lo evaluado en el gráfico de PBAC) que la ablación del endometrio, pero no hay pruebas de una diferencia en la tasa de satisfacción con el tratamiento. Las mujeres con SIU LNG experimentan más efectos secundarios progestágenos comparadas con mujeres que se someten a RTCE para el tratamiento del sangrado menstrual abundante, pero no existen pruebas de diferencias en la percepción de la calidad de vida.

El tratamiento con SIU LNG cuesta menos que la histerectomía, pero no existen pruebas de una diferencia en medidas de calidad de vida entre estos grupos.

No hay datos disponibles de ensayos controlados aleatorios que comparen sistemas intrauterinos liberadores de progesterona con placebo u otros tratamientos médicos comúnmente usados para el sangrado menstrual abundante.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Lethaby AE, Cooke I, Rees M. Sistemas intrauterinos liberadores de progestágenos/progesterona para el sangrado menstrual abundante (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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