FSH recombinante versus gonadotropinas urinarias o FSH recombinante para la inducción de la ovulación en la subfertilidad asociada a síndrome de ovario poliquístico

Bayram N, van Wely M, Van der Veen F

No existe suficiente evidencia que muestre diferencias en el efecto de diferentes tipos de gonadotropinas para el síndrome de ovarios poliquísticos.

La mujer con síndrome de ovario poliquístico (SOP) tiene problemas menstruales causados por al ausencia de la ovulación. Se necesita tratamiento médico para ayudar a ovular a estas mujeres y brindarles la esperanza de que se produzca un embarazo. Alrededor del 80% de las mujeres ovularán con una medicación antiestrogénica oral. Las restantes aún no podrán ovular y se les debe administrar gonadotropina, una hormona que actúa sobre la hipófisis y estimula la ovulación. La revisión de los ensayos comparó dos gonadotropinas diferentes. No existe evidencia suficiente para mostrar cuál de estas gonadotropinas es mejor para las mujeres con SOP. Se necesitan más investigaciones.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

A lo largo de las últimas cuatro décadas, se han desarrollado varios productos de FSH urinaria (FSHu) de diferente pureza. En 1988 se preparó la FSH recombinante (FSHr) mediante la transferencia de líneas celulares de ovario de hámster chino con ambos genes de la subunidad de FSH. Se sabe que tanto la FSHr como la FSHu son efectivas para la inducción de la ovulación en mujeres con síndrome de ovarios poliquísticos resistentes a clomifeno. La inducción de la ovulación con FSH tiene el riesgo de desarrollar múltiples folículos, embarazos múltiples y síndrome de hiperestimulación ovárica. El régimen de dosis utilizado puede afectar la incidencia de estas complicaciones.

Objetivos:

Comparar en mujeres con síndrome de ovarios poliquísticos (SOP) resistentes a clomifeno, la seguridad y efectividad en términos de ovulación, embarazo, aborto, tasa de embarazos múltiples y síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO)de 1) FSHr con FSHu y 2) diferentes regímenes de dosis de FSHr.

Métodos de búsqueda:

Se utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo de Trastornos Menstruales y Subfertilidad () para identificar todos los ensayos relevantes. Ver detalles del Grupo de Revisión.

Criterios de selección:

Se seleccionaron todos los ECAs relevantes publicados. Los Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios fueron elegibles para su inclusión si el tratamiento consistió en FSH recombinante FSH urinaria o FSH recombinante en regímenes de dosis diferentes, para inducir la ovulación en mujeres subfértiles con SOP.

Obtención y análisis de los datos:

Se utilizó una búsqueda electrónica en MEDLINE y EMBASE para identificar ensayos clínicos controlados aleatorios y no aleatorios. Las listas de referencias de todos los estudios encontrados se chequearon en busca de artículos relevantes. Se realizaron búsquedas manuales de bibliografías de publicaciones relevantes y revisiones y resúmenes de reuniones científicas.

Se les solicitó a Serono Benelux BV y NV Organon, los fabricantes de folitropin alpha (Gonal F®) y folitropin beta (Puregon®) respectivamente, datos no publicados y estudios en marcha. Los datos relevantes se obtuvieron de manera independiente por dos revisores (NB, MW). La validez se evaluó en términos de método de aleatorización, seguimiento completo, presencia o ausencia de cruzamiento () y cointervenciones. Se examinaron todos los ensayos y se analizaron de acuerdo con criterios de calidad predeterminados.

Síntesis de los datos:

Se generaron tablas de 2x2 para todos los resultados relevantes. Se generaron usando la técnica de Mantel-Haenszel modificada por Peto.

Resultados principales:

Se identificaron cuatro ensayos clínicos aleatorios que comparaban FSHr FSHu. No se demostraron diferencias estadísticamente significativas para los resultados relevantes. El para la tasa de ovulación fue 1.19 (IC 95% 0.78,1.80), para la tasa de embarazo 0.95 (IC 95% 0.64,1.41), para la tasa de aborto 1.26 (IC 95% 0.59,2.70), para la tasa de embarazo múltiple 0.44 (IC 95% 0.16,1.21) y para el SHEO 1.55 (IC 95% 0.50,4.84). De manera similar, en el único ensayo clínico aleatorio que comparó dosis crónica baja régimen convencional con FSHr no se encontraron diferencias significativas.

Conclusiones de los autores:

Hasta el momento no existen suficientes datos para determinar cual de los dos compuestos, FSHr o FSHu, es preferible para la inducción de la ovulación en mujeres con SOP.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Bayram N, van Wely M, van der Veen F. FSH recombinante versus gonadotropinas urinarias o FSH recombinante para la inducción de la ovulación en la subfertilidad asociada a síndrome de ovario poliquístico (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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