Molindona para la esquizofrenia y enfermedades mentales graves

Bagnall A-M, Fenton M, Kleijnen J, Lewis R

La molindona es un fármaco antipsicótico anterior con un perfil de unión receptor similar al de la quetiapina, un antipsicótico atípico nuevo. Se buscó determinar los efectos de la molindona en comparación con el placebo y con antipsicóticos atípicos y típicos para el tratamiento de la esquizofrenia y de las psicosis relacionadas. Se incluyeron 14 ensayos controlados aleatorios. Cuando se comparó con otros antipsicóticos típicos, la molindona no muestra diferencias en cuanto a la efectividad y no presenta ni mayor ni menor probabilidad de causar trastornos del movimiento que los fármacos típicos, sin embargo causa significativamente más pérdida de peso. No existen en la actualidad pruebas para sugerir que puede tener un perfil atípico.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

El tratamiento con antipsicóticos es la base del tratamiento para pacientes con esquizofrenia. En años recientes, se introdujeron antipsicóticos nuevos o atípicos. Es menos probable que dichos antipsicóticos produzcan trastornos del movimiento y eleven los niveles de prolactina en suero.

Los investigadores sugirieron que la molindona se debe clasificar como un antipsicótico atípico.

Objetivos:

Determinar los efectos de la molindona, comparados con placebo, antipsicóticos típicos y otros fármacos atípicos para la esquizofrenia y psicosis relacionadas.

Métodos de búsqueda:

Para la versión original, se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos: Biological Abstracts (1980-1999), The Cochrane Library CENTRAL (número 1, 1999), el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group's Register) (enero 1999), CINAHL (1982-1999), EMBASE (1980-1999), MEDLINE (1966-1999), LILACS (1982-1999), PSYNDEX (1977-1999) y PsycLIT (1974-1999). También, se efectuaron búsquedas del Dialog Corporation Datastar and Dialog y de referencias de todos los estudios identificados en las bases de datos farmacéuticas en busca de ensayos adicionales. Finalmente, se estableció contacto con el fabricante de la molindona y con los autores de los ensayos pertinentes.

Para la actualización de esta revisión, se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (agosto de 2005).

Criterios de selección:

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios que compararon la molindona con otros tratamientos para la esquizofrenia y psicosis similares a la esquizofrenia.

Obtención y análisis de los datos:

Se extrajeron datos de forma independiente que se analizaron sobre una base del tipo intención de tratar (intention-to-treat basis) y, para los datos binarios, se estimó el riesgo relativo de los efectos fijos (RR), sus intervalos de confianza (IC) del 95% y el número necesario a tratar o a dañar (NNT o NND). Si las pérdidas durante el seguimiento fueron mayores que el 50%, se excluyeron los datos.

Resultados principales:

Se incluyeron 14 estudios. La duración varió de estudios muy cortos (diez días) de preparación intramuscular a ensayos que duraron más de tres meses. Para las medidas de evaluación global, los datos disponibles no justifican ninguna conclusión acerca de la eficacia comparativa de la molindona y el placebo. Cuando se compararon con otros antipsicóticos típicos, no se hallaron pruebas de una diferencia en cuanto a efectividad (4 ECAs de médicos, n = 150; RR 1,13; IC: 0,69 a 1,86; 4 ECAs de enfermeras, n = 146; RR 1,23; IC: 0,82 a 1,86). No existen probabilidades de que la molindona cause más o menos trastornos del movimiento que los fármacos típicos, pero sí causa significativamente más pérdida de peso (2 ECAs, n = 60; RR 2,78; IC: 1,10 a 6,99; NND 5; IC: 2 a 77).

Conclusiones de los autores:

La fuerza de las pruebas relacionadas con este compuesto es limitada, debido al reducido tamaño de la muestra, al mal diseño experimental, a las medidas de resultado limitadas y a los informes incompletos. La molindona puede ser un antipsicótico eficaz pero su perfil de efectos adversos no difiere significativamente del de los antipsicóticos típicos (la única diferencia es el evento de pérdida de peso). En la actualidad, los datos de esta revisión sugieren que no hay pruebas para señalar que puede tener un perfil atípico.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Bagnall A, Fenton M, Kleijnen J, Lewis R. Molindona para la esquizofrenia y enfermedades mentales graves (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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