Tamsulosina para la hiperplasia benigna de la próstata

Wilt T, MacDonald R, Rutks I

Los síntomas molestos del tracto urinario bajo (STUB) atribuibles a la hiperplasia benigna de la próstata (HBP) son un cuadro común en los hombres de edad avanzada. Los STUB pueden ser obstructivos (chorro de orina débil, vacilación, intermitencia, vaciamiento incompleto de la vejiga, goteo de orina posmiccional y distensión abdominal) o irritativos (frecuencia urinaria, urgencia y nicturia)(Christensen 1990, Caine 1987). En los Estados Unidos, el tratamiento de la HBP es el responsable de aproximadamente 1.7 millones de de visitas al consultorio médico ( Guess 1992), lo que resulta en más de 200 000 prostatectomías anualmente (McConnell 1994).En el 2000, el gasto promedio total de hombres hospitalizados por resección transuretral de próstata (RTUP) fue de 10.378 dólares, con una duración promedio de la estancia hospitalaria de 3,2 días (AHRQ 2002). El propósito del tratamiento en la gran mayoría de los hombres con HBP es aliviar estos molestos síntomas que pueden reducir la calidad de vida.

Los tratamientos optativos para reducir los síntomas de la HBP, incluyen una "espera atenta" o la modificación del estilo de vida, preparados de plantas medicinales, medicamentos recetados y procedimientos quirúrgicos.Los antagonistas receptores alfaadrenérgicos son los medicamentos recetados que se utilizan con mayor frecuencia e incluyen doxazosina, terazosina, prazosina, alfuzosina y tamsulosina.La variación en la utilización de los alfaantagonistas puede deberse a las diferencias de costo, así como también a las diferencias percibidas en la eficacia y efectos adversos (Mendelsohn 1997). Existen al menos tres tipos de receptores alfa-1-adrenérgicos(Kirby 1997). El receptor alfa-1a parece ser el subtipo que principalmente media en el tono de músculo liso de la vejiga y la próstata.A diferencia de otros agentes alfabloqueantes comunes que no son selectivos para este subtipo (doxazosina, alfuzosina y terazosina), la tamsulosina posee una alta afinidad con el receptor alfa-1a(Michel 1993, Michel 1994, Foglar 1995). Debido a esta "selectividad de próstata", la tamsulosina puede mejorar los síntomas y flujo urinarios con menos efectos adversos. Nuestro objetivo fue realizar una revisión sistemática y un metanálisis de la evidencia de ensayos clínicos aleatorios para evaluar la eficacia y efectos adversos de la tamsulosina para los STUB.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La hiperplasia benigna de la próstata (HBP), es un aumento de volumen de la próstata no maligno, que puede dar lugar a síntomas molestos en el tracto urinario bajo (STUB). El propósito del tratamiento en los hombres con HBP es aliviar estos síntomas molestos.

Objetivos:

Esta revisión sistemática evaluó los efectos de la tamsulosina en el tratamiento de los síntomas del tracto urinario bajo (STUB) compatibles con la HBP.

Métodos de búsqueda:

Los ensayos se buscaron en las bases de datos computarizadas generales y especializadas (MEDLINE, EMBASE, Cochrane Library), revisando las bibliografías y contactando con los fabricantes y con los investigadores.

Criterios de selección:

Los ensayos eran elegibles si (1) los hombres aleatorizados con HBP para recibir tamsulosina en comparación con el placebo, otras medicaciones o intervenciones quirúrgicas de HPB e (2) incluían resultados clínicos tales como escalas de síntomas urológicos, síntomas, o medidas urodinámicas y (3) tenían una duración de tratamiento de 30 días o más.La elegibilidad se evaluó, al menos, por dos observadores independientes.

Obtención y análisis de los datos:

La información sobre los pacientes, las intervenciones y los resultados se obtuvo, al menos, por dos revisores independientes usando un formulario estándar. La principal medida de resultado para comparar la efectividad de la tamsulosina con el placebo e intervenciones médicas o quirúrgicas fue el cambio en las puntuaciones de la escala de síntomas urológicos. Los resultados secundarios incluyeron cambios en las medidas de flujo urinario (índice de flujo urinario máximo).La principal medida de resultado para los efectos adversos fue el número de hombres que informaron efectos adversos.

Resultados principales:

Catorce estudios que incluyeron 4.122 sujetos cumplieron con los criterios de inclusión. La duración del estudio varió entre 4 y 26 semanas, y el estudio no controlado con placebo duró más de 13 semanas.La edad promedio de los sujetos era de 64 años. Las puntuaciones de síntomas del valor inicial e índices de flujo urinario demostraron que los hombres tenían STUB moderados. En comparación con el placebo, la tamsulosina mejoró los síntomas y el flujo urinario máximo. Las Diferencias de Promedios Ponderadas (DPP) para el cambio promedio del valor inicial en la puntuación de síntomas de Boyarsky para dosis de 0,4 mg y 0,8 mg de tamsulosina en comparación con el placebo fueron de -1,1 puntos (IC del 95% = -1,49, -0,72; mejoría del 12%) y -1,6 puntos (IC del 95% = -2,3, -1.0; mejoría del 16%), respectivamente. Las DPP para el cambio promedio del valor inicial en el flujo urinario máximo fueron de 1,1 mL/seg ( IC del 95%= 0,59, 1,51) y 1,1 mL/seg ( IC del 95%= 0,65, 1,48) para 0,4 mg y 0,8 mg, respectivamente.La tamsulosina (0,2 mg-0,4 mg), otros alfaantagonistas y el agente fitoterapéutico Permixon fueron igualmente efectivos en mejorar los síntomas y los índices de flujo, aunque puede ser que las dosis de todos los alfaantagosnistas estudiadas no hayan sido las óptimas.Las interrupciones del tratamiento por cualquier razón y las interrupciones "debido a eventos adversos" fueron similares en los grupos con dosis baja de tamsulosina (0,2 mg) y con placebo, pero aumentó al 16% en los ensayos que utilizaban una dosis de 0,8 mg de tamsulosina. Generalmente, las dosis bajas de tamsulosina fueron bien toleradas, aunque no todos los ensayos informaron efectos adversos específicos. Los efectos adversos que se informaron con mayor frecuencia y que fueron significativamente mayores que el placebo incluyeron mareos, rinitis y eyaculación anormal. En el 75% de los hombres que recibían la dosis de 0,8 mg, se informó que los efectos adversos aumentaron notablemente a medida que se aumentaba la dosificación de tamsulosina. Los hombres que recibieron una dosis de 0,2 mg de tamsulosina tenían menos probabilidad de interrumpir el tratamiento que los hombres que recibieron terazosina.

Conclusiones de los autores:

La tamsulosina mejoró de leve a moderadamente los síntomas y flujo urinarios, en comparación con los hombres que recibieron placebo en hombres con HBP.La efectividad fue similar a la de otros alfaantagonistas y aumentó solamente un poco con dosis más altas.No se pudo determinar la efectividad a largo plazo ni la capacidad de reducir las complicaciones causadas por la progresión de la HBP.En general, los efectos adversos fueron leves, pero su frecuencia, incluyendo los retiros, aumentó sustancialmente con dosis más altas que generalmente están disponibles para el tratamiento.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Wilt TJ, Mac Donald R, Rutks I. Tamsulosina para la hiperplasia benigna de la próstata (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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Tamsulosina para la hiperplasia benigna de la próstata

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