Bacilo de Calmette-Guerin intravesical en cáncer de vejiga en estadio Ta y T1

Shelley M, Court JB, Kynaston H, Wilt TJ, Fish R, Mason M

El tratamiento convencional para el cáncer superficial de vejiga en estadios Ta y T1 es la resección quirúrgica a través de la uretra (resección transuretral - RTU). Sin embargo, muchos pacientes tendrán recurrencia del tumor después de este procedimiento. Hay una variedad de agentes que se instilan directamente en la vejiga (terapia intravesical) con el propósito de prevenir la recurrencia de tumores. Esta revisión comparó el efecto del Bacilo de Calmette-Guerin (BCG) por vía intravesical, administrado después de una RTU contra una RTU exclusiva en pacientes con cáncer de vejiga en estadios Ta y T1, de mediano y alto riesgo. La evidencia derivada de seis ensayos aleatorios representa un total de 586 pacientes elegibles, e indicó que el BCG intravesical era significativamente más efectivo en la reducción de la recurrencia de tumores, al compararlo contra la RTU exclusivamente. Necesita determinarse cuál es la dosis y los esquemas óptimos de administración intravesical del BCG en ensayos clínicos aleatorios.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La terapia intravesical con el Bacilo (BCG) busca reducir la incidencia de tumores recurrentes después de una resección transuretral (RTU) en pacientes con cáncer superficial de vejiga.

Objetivos:

El objetivo de esta revisión era comparar la incidencia de tumores recurrentes después de la terapia convencional de resección transuretral resección transuretral más Bacilo de intravesical.

Métodos de búsqueda:

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados () (Marzo 2000), Medline (Febrero, 2000), EMBASE (Febrero, 2000), Cancerlit (Febrero, 2000), (Febrero, 2000), Base de datos de Resúmenes de Revisiones de Efectividad () (Febrero, 2000) y en el . Se hizo una búsqueda manual en las actas de la (1996 - 1999).

Criterios de selección:

Ensayos aleatorios o cuasialeatorios sobre resección transuretral resección transuretral más Bacilo de . Los sujetos elegibles para su inclusión eran pacientes con cáncer de vejiga en estadios que tuvieran un riesgo moderado o alto de presentar tumores recurrentes.

Obtención y análisis de los datos:

Cuatro revisores evaluaron independientemente la calidad de los ensayos y dos de ellos obtuvieron los datos también de manera independiente. Se calcularon de Peto y para comparar el número de pacientes con recurrencia de la enfermedad a los 12 meses, y la tasa de recurrencias, respectivamente.

Resultados principales:

Se incluyeron seis ensayos aleatorios con 585 pacientes elegibles. Hubo significativamente menos pacientes con recurrencia de la enfermedad a los 12 meses en el grupo con BCG más RTU en comparación con aquellos sujetos que recibieron sólo RTU ( 0.30, IC 0.21, 0.43). El global para la recurrencia (-0.83, varianza 0.02) indicó un beneficio significativo del tratamiento con BCG en la reducción de la recurrencia de tumores. La toxicidad asociada con el uso de BCG consistía principalmente de cistitis (67%), hematuria (23%), fiebre (25%) y frecuencia en la orina (71%). No se reportaron muertes inducidas por el uso de BCG.

Conclusiones de los autores:

La inmunoterapia con BCG intravesical después de una RTU en pacientes que tienen cáncer de vejiga Ta o T1 con riesgo moderado/alto, parece tener ventajas significativas sobre el uso único de la RTU para retrasar la recurrencia de tumores.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Shelley MD, Court JB, Kynaston H, Wilt TJ, Fish RG, Mason M. Bacilo de Calmette-Guerin intravesical en cáncer de vejiga en estadio Ta y T1 (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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