Inmunoterapia con inyección de alérgenos para la rinitis alérgica estacional

Calderon MA, Alves B, Jacobson M, Hurwitz B, Sheikh A, Durham S

Inmunoterapia con inyecciones de alérgenos para la rinitis alérgica estacional ('fiebre del heno')

La rinitis alérgica estacional ('fiebre del heno') es un problema de salud global y su prevalencia aumentó considerablemente en las dos últimas décadas. El tratamiento incluye evitar los alérgenos, fármacos como los comprimidos de antihistamínicos y spray nasal e inmunoterapia (vacunación). Para los pacientes con síntomas que no pudieron ser controlados a pesar del tratamiento farmacológico, se aconseja la inmunoterapia con alérgenos específicos (SIT).

La inmunoterapia con alérgenos específicos se administra con más frecuencia en forma de inyecciones subcutáneas (debajo de la piel) por especialistas que requieren un período de desarrollo seguido de un período de mantenimiento de tres a cinco años. Además, la inmunoterapia se puede administrar por vía oral, nasal o sublingual y dichas vías se estudiarán en otras revisiones de Cochrane, al igual que la inmunoterapia para la rinitis alérgica perenne (todo el año). El objetivo de esta revisión es evaluar la eficacia y la seguridad de la inmunoterapia con inyección, en comparación con el placebo, para reducir los síntomas y la necesidad de medicación.

Se identificaron ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de la inmunoterapia con alérgenos específicos en pacientes con rinitis alérgica estacional debida a los pólenes de árboles, gramíneas o maleza. Cincuenta y un estudios cumplieron los criterios de inclusión. En total hubo 2 871 participantes (1 645 de los grupos del tratamiento y 1 226 del grupo placebo), cada uno recibió un promedio de 18 inyecciones. La duración del tratamiento varió desde tres días hasta tres años.

Esta revisión indicó que la inmunoterapia con inyección en los pacientes apropiadamente seleccionados con fiebre del heno da lugar a reducciones significativas de las puntuaciones de los síntomas y del uso de medicaciones. La inmunoterapia con inyección presenta un riesgo conocido relativamente bajo de eventos adversos graves. No se hallaron consecuencias a largo plazo de eventos adversos y ninguna muerte.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La rinitis alérgica es la enfermedad alérgica más frecuente. A pesar del mayor conocimiento sobre la fisiopatología de la rinitis alérgica y los adelantos en el tratamiento farmacológico, su prevalencia aumentó en todo el mundo. La inmunoterapia con inyección de alérgenos está indicada para los pacientes con síntomas que no pudieron ser controlados a pesar del tratamiento farmacológico. El tratamiento basado en alérgenos podría reducir los síntomas, la necesidad de medicación y modificar la evolución natural de esta enfermedad.

Objetivos:

Evaluar la eficacia y la seguridad de la inmunoterapia subcutánea con alérgenos específicos, en comparación con placebo, para reducir los síntomas y la necesidad de medicación en pacientes con rinitis alérgica estacional.

Métodos de búsqueda:

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (, número 1, 2006), MEDLINE (1950 hasta 2006), EMBASE (1974 hasta 2006), Pre-MEDLINE, KOREAMED, INDMED, LILACS, PAKMEDINET, Scisearch, RCT y en el National Research Register. La fecha de la última búsqueda fue febrero 2006.

Criterios de selección:

Se evaluaron todos los estudios identificados por las búsquedas para identificar los ensayos controlados aleatorios que incluyeron a los participantes con síntomas de rinitis alérgica estacional y con sensibilidad al alérgeno comprobada, que recibieron tratamiento de inmunoterapia subcutánea con alérgenos específicos o con el placebo correspondiente.

Obtención y análisis de los datos:

Dos autores independientes identificaron todos los estudios que informaron ensayos aleatorios doble ciego, controlados con placebo de inmunoterapia específica en pacientes con rinitis alérgica estacional causada por el polen de malezas, árboles y gramíneas. Dos autores de forma independiente realizaron la evaluación de la calidad de los estudios. Se resumieron los datos de los estudios identificados en una hoja de extracción estándar y posteriormente se introdujeron en Revman 4.2.8. Se realizó el análisis con el método de la Diferencia de Medias Estandarizada (DME) y un modelo de efectos aleatorios; Los valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos. Las medidas de resultado primarias fueron las puntuaciones de los síntomas, el uso de fármacos, la calidad de vida y los eventos adversos.

Resultados principales:

Se recuperaron 1 111 publicaciones, de las cuales 51 cumplieron los criterios de inclusión. En total se reclutaron 2 871 participantes (1 645 con tratamiento activo, 1 226 con placebo) y cada participante recibió en promedio 18 inyecciones. La duración de la inmunoterapia osciló entre tres días y tres años. Los datos de la puntuación de los síntomas de 15 ensayos fueron apropiados para el metanálisis y mostraron una reducción general en el grupo de inmunoterapia (DME -0,73; IC del 95%: -0,97 a -0,50; p < 0,00001). Los datos de la puntuación de la medicación de 13 ensayos mostraron una reducción general en el grupo de inmunoterapia (DME de-0,57; IC del 95%: -0,82 a -0,33; p < 0,00001). La interpretación clínica del tamaño del efecto es difícil. Se administró adrenalina a un 0,13% (19 de 14 085 inyecciones) de los participantes del tratamiento activo, y a un 0,01% (1 de 8 278 inyecciones) de los participantes del grupo placebo para el tratamiento de los eventos adversos. No hubo muertes.

Conclusiones de los autores:

Esta revisión indicó que la inmunoterapia con inyección de alérgenos específicos en pacientes apropiadamente seleccionados con rinitis alérgica estacional produce una reducción significativa de las puntuaciones de los síntomas y del uso de fármacos. La inmunoterapia con inyección presenta un riesgo conocido relativamente bajo de eventos adversos graves. No se hallaron consecuencias a largo plazo de los eventos adversos.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Calderon MA, Alves B, Jacobson M, Hurwitz B, Sheikh A, Durham S. Inmunoterapia con inyección de alérgenos para la rinitis alérgica estacional (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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Inmunoterapia con inyección de alérgenos para la rinitis alérgica estacional

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