Tiagabine adicional para la epilepsia parcial con resistencia farmacológica

Pereira J, Marson AG, Hutton JL

El tiagabine en combinación con otros fármacos antiepilépticos(complemento) puede reducir las convulsiones, pero con algunos efectos adversos

Casi un tercio de las personas con epilepsia se vuelve resistente a los fármacos antiepilépticos (FAE). Los antiguos FAE no previenen las convulsiones en todos los pacientes y poseen efectos adversos. Los modernos FAE se han desarrollado como tratamientos "adicionales" para probar y mejorar esto. El tiagabine es uno de ellos. En la revisión de los ensayos se encontró que para las personas que tienen epilepsia parcial con resistencia farmacológica el uso del tiagabine en combinación con otros FAE puede reducir aún más las convulsiones. Hay también un aumento de los efectos adversos como el mareo, la fatiga, el nerviosismo y el temblor. Se necesitan más investigaciones para determinar cómo funciona este fármaco en comparación con otros FAE más modernos.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

La epilepsia es una enfermedad neurológica frecuente que afecta entre un 0,5% y un 1% de la población. Cerca de un 30% de las personas con epilepsia son resistentes a los fármacos actualmente disponibles. El tiagabine es uno de los fármacos antiepilépticos más modernos y en esta revisión se evalúan sus efectos como complemento de los fármacos estándar.

Objetivos:

Evaluar los efectos del tratamiento adicional con tiagabine sobre las convulsiones, los efectos adversos, la cognición y la calidad de vida para las personas con convulsiones con resistencia farmacológica relacionadas con la localización.

Métodos de búsqueda:

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group) (27 junio 2003), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL) (La Cochrane Library número 2, 2003), MEDLINE (1966 hasta junio 2003). Además, se estableció contacto con Sanofi~Synthelabo (fabricantes de tiagabine) y expertos en el tema para buscar estudios no publicados o en curso.

Criterios de selección:

Ensayos adicionales aleatorios controlados con placebo en personas de cualquier edad con convulsiones relacionadas con la localización, en las cuales se utilizó un método adecuado de ocultamiento de la asignación aleatoria. Los estudios podían ser doble ciego, simple ciego o sin cegamiento y de diseño paralelo o cruzado (crossover). El período de tratamiento debía ser de ocho semanas como mínimo.

Obtención y análisis de los datos:

Dos revisores de forma independiente seleccionaron los ensayos para la inclusión y obtuvieron los datos. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión. Los resultados investigados incluyeron una reducción del 50% o más en la frecuencia de las convulsiones; retiro del tratamiento; efectos adversos; efectos sobre la cognición y la calidad de vida. Los análisis primarios fueron por intención de tratar (intention-to-treat analysis). También se calcularon los análisis del mejor y peor de los casos para los resultados de las convulsiones. La respuesta a las dosis se evaluó en modelos de regresión.

Resultados principales:

Se incluyeron tres ensayos de grupos paralelos y dos ensayos de grupos cruzados (crossover). El riesgo relativo general (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95% para la reducción del 50% o más en la frecuencia de las convulsiones (tiagabine versus placebo) fue de 3,16 (IC del 95%: 1,97 a 5,07). Debido a las diferencias de las tasas de respuesta entre los ensayos, los modelos de regresión no pudieron proporcionar estimaciones confiables de respuestas a dosis individuales. El RR de retiros del tratamiento debido a eventos adversos fue de 1,81 (IC del 95%: 1,25 a 2,62). Intervalo de confianza del 99% para los siguientes efectos adversos: mareos; fatiga; el nerviosismo y el temblor no incluyeron la unidad, lo cual indica que están significativamente asociados a tiagabine. Para los resultados cognición y calidad de vida los pocos datos disponibles sugirieron que no hubo efectos significativos sobre la cognición, el estado de ánimo y el ajuste.

Conclusiones de los autores:

El tiagabine reduce la frecuencia de las convulsiones pero se asocia a algunos efectos adversos cuando se utiliza como complemento para las personas con convulsiones con resistencia farmacológica relacionadas con la localización.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Pereira J, Marson AG, Hutton JL. Tiagabine adicional para la epilepsia parcial con resistencia farmacológica (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

Obtener el texto completo en The Cochrane Library

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