Galantamina para la enfermedad de Alzheimer y el deterioro cognitivo leve

Se incluyeron en el análisis 10 ensayos con un total de 6 805 pacientes. El tratamiento con galantamina llevó a una proporción significativamente mayor de pacientes con puntuaciones mejoradas o sin cambio en la escala de calificación global (k = 8 estudios), con todas las dosis, a excepción de 8 mg/día. Los intervalos de confianza para los OR se superpusieron a través del rango de dosis de 16 mg a 36 mg por día, con estimaciones puntuales de 1,6 a 1,8 cuando se analizaba con la muestra del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis). El tratamiento con galantamina también llevó a una disminución significativamente mayor de la puntuación ADAS-Cog con todos los niveles de dosificación (k = 8), con mayor efecto a los 6 meses en comparación con 3 meses. Nuevamente se solaparon los intervalos de confianza. El punto de estimación del efecto fue inferior para 8 mg/d, pero similar entre 16 mg y 36 mg por día. Por ejemplo, el efecto del tratamiento para 24 mg/día durante 6 meses fue una disminución de 3,1 puntos de la ADAS-Cog (IC del 95%: 2,6 a 3,7; k = 4, ITT). ADCS-AVD, DAD y NPI se informaron sólo en una proporción pequeña de ensayos: todos mostraron un efecto del tratamiento considerable en al menos algunos ensayos individuales. El intervalo de confianza del efecto del tratamiento para el ensayo que incluyó pacientes con EA posible se superpuso al de los otros siete que incluyeron pacientes con EA probable. Los efectos adversos de la galantamina parecían similares a los de otros inhibidores de la colinesterasa y estarían relacionados con la dosis. Se encontró que la formulación de liberación prolongada / una vez al día de galantamina a 16 a 24 mg/día tiene una eficacia y un perfil de efectos secundarios similares al régimen equivalente de dos veces al día. Los datos de los dos ensayos de DCL sugieren un beneficio clínico marginal, aunque con un exceso aún no explicado en la tasa de mortalidad.