Decanoato de bromperidol de depósito para la esquizofrenia

Adams CE, David A, Quraishi SN

El decanoato de bromperidol se usa como una medicación antipsicótica de acción prolongada predominantemente para personas en Bélgica, Alemania, Italia y los Países Bajos. Actualmente esta preparación antipsicótica más antigua tiene escasos datos de los ensayos de buena calidad para apoyar o refutar su uso. El preparado sí parece ser antipsicótico pero puede no ser tan potente como otros antipsicóticos de depósito. Es imposible decir mucho con certeza ya que los estudios son tan pequeños y pocos, y se necesitan nuevos ensayos para comprender plenamente los efectos de este preparado.

Resumen (haga clic para leer)

Antecedentes:

Los fármacos antipsicóticos son los pilares del tratamiento para la esquizofrenia. Las inyecciones de depósito de acción prolongada de fármacos como el decanoato de bromperidol se emplean ampliamente como un medio de tratamiento de mantenimiento a largo plazo.

Objetivos:

Evaluar los efectos del bromperidol de depósito versus placebo, antipsicóticos orales y otras preparaciones antipsicóticas de depósito para personas con esquizofrenia en términos de resultados clínicos, sociales y económicos.

Métodos de búsqueda:

Se identificaron ensayos relevantes mediante búsquedas en Biological Abstracts (desde 1982 hasta1999), Cochrane Library (Número 2, 1999), Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group's Register) (mayo de 1999), EMBASE (desde 1980 hasta 1999), MEDLINE (desde 1966 hasta 1999) y PsycLIT (desde 1974 hasta 1999). Se revisaron las referencias de todos los ensayos identificados y se estableció contacto con Janssen-Cilag para identificar más ensayos. Se realizó una búsqueda de actualización en octubre de 2003. El registro de ensayos de los Grupos de Esquizofrenia se basa en las búsquedas frecuentes en BIOSIS Inside; CENTRAL; CINAHL; EMBASE; MEDLINE y PsycINFO; en la búsqueda manual en las revistas y actas de congresos relevantes, y en las búsquedas en diversas fuentes clave de la literatura gris. Se hace una descripción detallada en el módulo del Grupo.

Criterios de selección:

Todos los ensayos aleatorios focalizados en personas con esquizofrenia en los que se evaluó el bromperidol de depósito, los antipsicóticos orales u otras preparaciones de depósito. Las variables de resultado primarias fueron muerte, cambio clínicamente significativo en la función global, estado mental, recaída, ingreso en el hospital, efectos adversos y aceptabilidad del tratamiento.

Obtención y análisis de los datos:

Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente y los verificaron de forma cruzada. Para los datos dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) de efectos fijos y los intervalos de confianza (IC) del 95%. Para los datos continuos, se calcularon medias ponderadas o estandarizadas. En los casos en que fue posible, se calculó el número necesario a tratar (NNT). El análisis fue por intención de tratar (intention-to-treat).

Resultados principales:

Se incluyeron cuatro ensayos clínicos controlados (total n = 117). Se identificó un único estudio pequeño de seis meses de duración que comparaba el decanoato de bromperidol con la inyección de placebo. El estudio dejó resultados similares antes de su finalización (n = 20; un ECA; RR 0,4; IC: 0,1 a 1,6) y no hubo diferencias claras entre el decanoato de bromperidol y el placebo para una lista de efectos adversos (n = 20; un ECA; RR acatisia 2,0; IC: 0,21 a 18,69; el RR incremento de peso 3,0; IC: 0,14 a 65,9; el RR de temblor 0,33; IC: 0,04 a 2,69). Cuando se comparó el decanoato de bromperidol con el depósito de flufenazina no se halló cambio importante en el resultado global (n = 30; RR ningún mejoramiento clínico importante 1,50; IC: 0,29 a 7,73). Las personas asignadas al decanoato de flufenazina y al decanoato de haloperidol tuvieron menos recaídas que aquellas que recibieron decanoato de bromperidol (n = 77; RR 3,92; IC: 1,05 a 14,60; NND 6; IC: 2 a 341). Las personas asignadas al decanoato de bromperidol necesitaban fármacos antipsicóticos adicionales con más frecuencia que las que tomaban decanoato de flufenazina y decanoato de haloperidol, pero los resultados no alcanzaron niveles convencionales de significación estadística (n = 77; dos ECA, RR 1,72; IC: 0,7 a 4,2). El uso de fármacos benzodiazepínicos fue muy similar en ambos grupos (n = 77; dos ECA; RR 1,08; IC: 0,68 a 1,70). Las personas dejaban el grupo de decanoato de bromperidol con la misma frecuencia que aquellos asignados a otros depósitos (n = 97; tres ECA; RR 1,92; IC: 0,8 a 4,6). Los efectos adversos anticolinérgicos fueron igualmente comunes entre el bromperidol y otros depósitos (n = 47; RR 3,13; IC: 0,7 a 14,0), y se necesitó medicación anticolinérgica adicional con igual frecuencia en ambos grupos de depósito, aunque los resultados tendieron a favorecer el grupo de decanoato de bromperidol (n = 97; tres ECA, RR 0,80; IC: 0,64 a 1,01). La incidencia de trastornos del movimiento fue similar en ambos grupos de depósito (n = 77; dos ECA; RR 0,74; IC: 0,47 a 1,17).

Conclusiones de los autores:

Actualmente, los pocos datos en ensayos descritos sugieren que el decanoato de bromperidol puede ser mejor que la inyección de placebo, pero menos valioso que la flufenazina o el decanoato de haloperidol. Si se dispone del decanoato de bromperidol, puede ser una elección viable, especialmente cuando hay razones para no usar la flufenazina o el decanoato de haloperidol. Se necesitan ensayos aleatorios bien realizados y notificados para informar de la práctica realizada en Bélgica, Alemania, Italia y los Países Bajos.

Este documento debe ser citado como:

Esta revisión debería citarse como: Wong D, Adams CE, David A, Quraishi SN. Decanoato de bromperidol de depósito para la esquizofrenia (Revisión Cochrane traducida). En: , 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Datos de la investigación

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