Oxigenación con membrana extracorpórea para el fallo respiratorio severo en niños recién nacidos

Los tres ensayos de EEUU y el único del Reino Unido reclutaron grupos de recién nacidos clínicamente similares. Dos ensayos excluyeron niños con hernias diafragmáticas congénitas. En dos, el traslado hacia la OMEC implicó transportarlos una distancia considerable. Un estudio incluyó una evaluación económica. Dos ensayos tenían información sobre el seguimiento.

Todos los ensayos excepto el UK tenían un número muy pequeño de pacientes. Dos de los ensayos utilizaron una aleatorización convencional con bajo potencial para sesgo. Los otros dos utilizaron diseños menos usuales que han provocado dificultades en su interpretación.

Los cuatro ensayos mostraron un fuerte beneficio de la OMEC con respecto a la mortalidad (RR 0.44; IC 95% 0.31 a 0.61), especialmente para los recién nacidos sin hernias diafragmáticas congénitas (RR 0.33, IC 95% 0.21 a 0.53). Solamente el ensayo del Reino Unido aportó información acerca de la muerte o discapacidad al año y a los cuatro años, y mostró beneficio de la OMEC al año (RR 0.56, IC 95% 0.40 a 0.78), y a los cuatro años (RR 0.62, IC 95% 0.45 a 0.86). En general, alrededor de la mitad de los niños habían muerto o presentaron discapacidad severa a los cuatro años de edad, reflejando la severidad de sus condiciones subyacentes. Basado en el análisis económico del ensayo del Reino Unido, la política de OMEC es tan coste efectiva como otras tecnologías de cuidados intensivos de uso común.