En la actualidad se producen en todo el mundo
diferentes tipos de vacunas contra la gripe. Actualmente sólo se
vacunan los adultos sanos en Norteamérica. A pesar de la
publicación de un gran número de ensayos clínicos,
todavía existe incertidumbre apreciable sobre la efectividad
clínica de las vacunas contra la gripe, lo que repercute
negativamente sobre su aceptación y uso.
Objetivos
Identificar, recuperar y evaluar todos los
estudios que evalúen los efectos (eficacia, efectividad y
daños) de las vacunas contra la gripe en adultos sanos.
Estrategia de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro
Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of
Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library, número
4, 2005) que contiene el Registro Especializado de Ensayos Controlados
del Grupo Cochrane de Infecciones Respiratorias Agudas (Cochrane Acute
Respiratory Infections Group trials register); MEDLINE (enero 1966
hasta enero 2006); y EMBASE (1990 hasta enero 2006). Se
estableció contacto por escrito con fabricantes de vacunas y con
los primeros autores, o los autores correspondientes de los estudios
incluidos en la revisión.
Criterios de selección
Cualquier estudio aleatorio o cuasialeatorio
que compare las vacunas contra la gripe en seres humanos con placebo o
ninguna intervención. Se evaluaron las vacunas de virus vivos,
atenuados o inactivados, o fracciones de ellas, administradas por
cualquier vía, independientemente de su configuración
antigénica. Sólo se consideraron los estudios que
evaluaban la protección de la exposición a la gripe
adquirida de forma natural en individuos sanos de 16 a 65 años
de edad. Se incluyeron los estudios comparativos no aleatorios si
evaluaban la posible asociación entre las vacunas contra la
gripe y daños graves.
Recopilación y
análisis de datos
Dos autores de la revisión evaluaron de
forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.
Resultados principales
Se incluyeron 48 informes: de ellos, 38 (57 subestudios)
eran ensayos clínicos que proporcionaron datos sobre la
efectividad, la eficacia y los daños de las vacunas contra la
gripe, e incluyeron 66 248 personas; ocho eran estudios comparativos no
aleatorios que probaron la asociación de las vacunas con
daños graves; dos eran informes de los daños, los que no
pudieron ser incluídos en el análisis de los datos.
Las vacunas inactivadas administradas por vía parenteral fueron
un 30% efectivas (IC del 95%: 17% a 41%) contra la enfermedad tipo
gripe y un 80% (IC del 95%: 56% a 91%) eficaces contra la gripe cuando
la vacuna coincidió con la cepa circulante y la
circulación era elevada, pero disminuyó a un 50% (IC del
95%: 27% a 65%) cuando no era así. Al excluir los estudios de la
pandemia de 1968 a 1969, la efectividad fue del 15% (IC del 95%: 9% a
22%) y la eficacia fue del 73% (IC del 95%: 53% a 84%). La
vacunación tuvo un efecto moderado sobre el tiempo de ausencia
al trabajo, y no hubo pruebas suficientes para establecer conclusiones
acerca de los ingresos hospitalarios o la frecuencia de complicaciones.
Las vacunas inactivadas causaron sensibilidad y dolor local y eritema.
Las vacunas en aerosol tuvieron un desempeño más
moderado. Las vacunas monovalentes con el virión entero que
coincidían con los virus circulantes tuvieron alta eficacia (EV
93%, IC del 95%: 69% a 98%) y efectividad (EV 66%, IC del 95%: 51% a
77%) contra la pandemia de 1968 a 1969.
Conclusiones de los autores
Las vacunas contra la gripe son efectivas para disminuir
los casos de gripe, especialmente cuando el contenido predice con
exactitud los tipos circulantes y la circulación es alta. Sin
embargo, son menos efectivas para disminuir los casos de enfermedad
tipo gripe y tienen una repercusión moderada sobre los
días de trabajo perdidos. No hay pruebas suficientes para
evaluar su repercusión sobre las complicaciones. Las vacunas
monovalentes de virión entero pueden funcionar mejor en una
pandemia.
Esta revisión
debería citarse como:
