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Vacunas para la prevención de la gripe en adultos sanos

Vittorio Demicheli, Tom Jefferson, Lubna A Al-Ansary, Eliana Ferroni, Alessandro Rivetti, Carlo Di Pietrantonj
Publicado en línea: 
13 marzo 2014

Pregunta de la revisión

Se evaluó el efecto de la inmunización con vacunas contra la gripe sobre la prevención de las infecciones por gripe A o B (eficacia), las enfermedades tipo gripe y las consecuencias (efectividad) y se determinó si la exposición a las vacunas contra la gripe se asocia con efectos perjudiciales serios o graves. Las poblaciones destinatarias fueron adultos sanos, incluidas mujeres embarazadas y recién nacidos.

Antecedentes

Más de 200 virus causan gripe y enfermedades tipo gripe que producen los mismos síntomas (fiebre, cefalea, malestar, dolores, tos y rinorrea). Sin pruebas de laboratorio, los médicos no pueden distinguir entre ellos y ambos duran días y rara vez provocan la muerte o una enfermedad grave. En el mejor de los casos, las vacunas podrían ser efectivas sólo contra la gripe A y B, que representan cerca del 10% de todos los virus circulantes. Anualmente, la Organización Mundial de la Salud determina qué cepas virales se deben incluir en las vacunaciones de la próxima estación.

La vacuna inactivada es preparada al tratar los virus de la gripe con un agente químico específico que "mata" el virus. Las preparaciones finales pueden contener virus completos (vacuna entera) o la parte activa de ellos (vacunas fraccionadas o de subunidades). Estas clases de vacunas normalmente se administran de forma intramuscular (vía parenteral)

Las vacunas de virus vivos atenuados se preparan mediante el cultivo de los virus de la gripe a través de una serie de cultivos de células o embriones animales. Con cada proceso, los virus pierden la capacidad de reproducirse en las células humanas, pero todavía pueden estimular el sistema inmunológico. Las vacunas de virus vivos atenuados se administran en forma de aerosol en los orificios nasales (vía intranasal).

Habitualmente, las cepas de los virus contenidas en la vacuna son las que se espera que circulen en las siguientes temporadas epidémicas (dos cepas Tipo A y una B), según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (vacuna estacional).

La vacuna pandémica solamente contiene la cepa del virus que es responsable de la pandemia (es decir, el Tipo A H1N1 para la pandemia de 2009/2010).

Características de los estudios

Las pruebas están actualizadas hasta mayo de 2013. En esta actualización, 90 informes de 116 estudios compararon el efecto de la vacuna contra la gripe con placebo o ninguna intervención. Sesenta y nueve informes eran ensayos clínicos (más de 70 000 personas), 27 eran estudios comparativos de cohortes (cerca de ocho millones de personas) y 20 eran estudios de casos y controles (casi 25 000 personas). De los 116 estudios, 23 (tres estudios de casos y controles y 20 de cohortes) se realizaron durante el embarazo (cerca de 1 600 000 parejas madre-feto).

Resultados clave

El efecto preventivo de la vacuna inactivada administrada por vía parenteral contra la gripe sobre los adultos sanos es pequeño: al menos 40 personas necesitarían vacunarse para evitar un caso de enfermedad tipo gripe (intervalo de confianza [IC] del 95%: 26 a 128) y 71 personas necesitarían vacunarse para prevenir un caso de gripe (IC del 95%: 64 a 80). La vacunación no muestra efectos considerables sobre los días laborales perdidos o la hospitalización.

La protección contra las enfermedades tipo gripe que proporciona la administración de la vacuna inactivada contra la gripe en las mujeres embarazadas es incierta o al menos muy limitada; el efecto sobre los recién nacidos no es estadísticamente significativo.

La efectividad de las vacunas de virus vivos administradas en forma de aerosol en adultos sanos es similar a la de las vacunas inactivadas: 46 personas (IC del 95%: 29 a 115) necesitarían recibir la inmunización para evitar un caso de enfermedad tipo gripe.

La administración de la vacuna inactivada estacional contra la gripe no se asocia con la aparición de esclerosis múltiple, neuritis óptica (inflamación del nervio óptico del ojo) o púrpura trombocitopénica inmune (una enfermedad que afecta las plaquetas de la sangre). La administración de la vacuna inactivada pandémica monovalente H1N1 no se asocia con el síndrome de Guillain-Barré (una enfermedad que afecta los nervios de los miembros y el cuerpo).

Las pruebas indican que la administración de las vacunas estacional y pandémica del 2009 durante el embarazo no tiene efectos significativos sobre el aborto o la muerte neonatal.

Calidad de la evidencia

No fue posible determinar la repercusión real de los sesgos en cerca del 70% de los estudios incluidos (p.ej., detalles del informe insuficientes, puntuaciones muy diferentes entre los ítems evaluados). Cerca del 20% de los estudios incluidos (principalmente de cohortes) tenían un alto riesgo de sesgo. Menos del 10% tuvo buena calidad metodológica.