En esta revisión, se incluyeron 23 ensayos controlados aleatorios que incorporaron 1614 pacientes con traumatismo craneoencefálico. En cada ensayo, los pacientes se dividieron al azar en dos grupos: un grupo permaneció a temperatura corporal normal y el otro fue sometido a una hipotermia de hasta un máximo de 35 grados Celsius durante al menos 12 horas consecutivas. El enfriamiento puede ser de todo el cuerpo (p.ej., con una manta con agua fría circulante), o sólo la cabeza (p.ej., con un casco con agua fría circulante). Se evaluó la información sobre la muerte, la discapacidad y la neumonía para cada ensayo.
Los revisores hallaron que menos personas morían o quedaban gravemente discapacitadas si eran tratadas con hipotermia, pero este resultado puede deberse a la influencia del azar. También se halló que los pacientes a los que se les administraba hipotermia tenían mayor probabilidad de contraer neumonía, y algunos pacientes morían de neumonía, pero el mayor riesgo de neumonía también puede deberse a la influencia del azar.
Algunos de los ensayos incluidos en esta revisión fueron de baja calidad metodológica. Los ensayos de baja calidad tienen una tendencia a sobrestimar el efecto de un tratamiento. En esta revisión, los ensayos de calidad inferior revelaron que el tratamiento con hipotermia tiene cierta efectividad en la reducción del número de defunciones y de discapacidad entre los pacientes con traumatismo craneoencefálico. Sin embargo, los ensayos de buena calidad no mostraron una reducción en la probabilidad de muerte por hipotermia y neumonía. Por lo tanto algunos de los resultados de esta revisión son contradictorios, lo que probablemente se deba a la inclusión de datos de ensayos de baja calidad.
Los revisores concluyen que no existe ninguna evidencia de que la hipotermia sea beneficiosa para el tratamiento del traumatismo craneoencefálico. La mayoría de los efectos positivos y negativos hallados pueden deberse a la influencia del azar. Debe evitarse el uso de la hipotermia excepto en el contexto de un ensayo controlado aleatorio con buena ocultación de la asignación.