Buflomedil para la claudicación intermitente
La claudicación intermitente (CI) consiste en dolor que se presenta en un miembro (principalmente pantorrillas y muslos) durante el ejercicio y que se alivia con el reposo. Resulta del flujo sanguíneo insuficiente debido a una enfermedad arterial periférica oclusiva.
El tratamiento debe contener todas las medidas de prevención secundarias de las enfermedades cardiovasculares. El ejercicio regular y el abandono del hábito de fumar constituyen el tratamiento más eficaz para mejorar los síntomas de la claudicación. Las farmacoterapias incluyen agentes vasoactivos para mejorar el flujo sanguíneo (como los vasodilatadores y otros agentes hemorreológicos que reducen la viscosidad de la sangre), los anticoagulantes, los agentes antiplaquetarios y los agentes hipolipemiantes. Sólo una minoría de los pacientes se somete a angioplastia o cirugía vascular.
El buflomedil es un agente vasoactivo ampliamente usado para tratar la claudicación intermitente. Los revisores incluyeron seis ensayos, pero no pudieron usar cuatro de ellos debido a las metodologías utilizadas y al alto riesgo del sesgo. Los dos ensayos controlados restantes asignaron al azar a un total de 127 participantes para recibir buflomedil o placebo durante al menos tres meses. Uno de estos ensayos incluyó 40 pacientes con diabetes. Cuando se consideraban en conjunto, los ensayos mostraron resultados moderadamente positivos para la mejoría en la distancia de caminata sin dolor en una cinta rodante (76,9 m, IC del 95%: 32,3 a 121,5) y la máxima distancia de caminata (112,6 m, 95% 27,7 a 197,5) con buflomedil durante 12 semanas, con una amplia variación en el beneficio entre los participantes.
Los cuatro estudios excluidos consistían en tres estudios pequeños marginalmente positivos y un estudio negativo más grande. Al menos otros cuatro estudios no publicados no pudieron recuperarse y se informó que tenían resultados no concluyentes.
Recientemente, se han planteado problemas de seguridad acerca del buflomedil debido a los eventos neurológicos y cardiovasculares letales y no letales en casos de sobredosis accidentales y voluntarias.
El beneficio del buflomedil es pequeño considerando las pruebas relativamente pequeñas de la eficacia y el estrecho rango terapéutico junto con las cuestiones de inocuidad recientes.